Меню
Набор скоро начнётся NCT07647679

Lattice Radiotherapy for Adults With Large Tumors

Без фазы С лечением Large Tumor Palliative Radiotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lattice Radiation Therapy (LRT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Large Tumor, Palliative Radiotherapy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study of Lattice Radiotherapy in Adults With Large Tumors

Обзор

The purpose of this study is to ask whether using a specialized radiation therapy technique called Lattice Radiation Therapy (LRT) can shrink large tumors when given with palliative radiation therapy. The primary questions are: * if LRT is safe and does not worsen existing side effects or cause new side effects * if adding LRT to standard radiation therapy can improve tumor shrinkage. Participants will have one additional radiation treatment (LRT) prior to starting palliative radiation and then their progress will be followed for one year.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Lattice Radiation Therapy (LRT)
    Lattice Radiation Therapy (LRT) is a specialized form of Intensity-Modulated Radiation Therapy (IMRT) designed to provide focused radiation to the deepest part of large tumors.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Radiotherapy (RT) treatment-related, non-hematologic Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v6.0 Grade ≥ 3 toxicity and Adverse Events of Special Interest (AESI) at 90 days [Срок оценки: 90 days]
Вторичные конечные точки (3)
  • Incidence of Radiotherapy (RT) treatment-related, non-hematologic CTCAE v6.0 Grade ≥ 3 toxicity and Adverse Events of Special Interest (AESI) at 12 months [Срок оценки: 12 months]
  • Tumor response as measured by change in volume [Срок оценки: 3 months, 6 months, 12 months]
  • Tumor response as measured by change in largest dimension (maximal diameter) [Срок оценки: 3 months, 6 months, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically or cytologically confirmed malignancy diagnosis
  • Radiographic evidence of large extracranial tumor (≥ 4.5 cm)
  • Patients with primary or metastatic extracranial tumors may be included
  • Planned to undergo palliative radiation treatment
  • Life expectancy of at least 3 months
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 3
  • Patient must sign study-specific informed consent

Критерии исключения

  • Primary lesion with radiosensitive histology (i.e. germ cell tumors, lymphoma, leukemia, and multiple myeloma)
  • Prior radiation treatment that overlaps with any planned site of protocol radiotherapy that would preclude further palliative RT.
  • Receiving concurrent cytotoxic cancer therapy regimens or Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) inhibitor that would overlap with LRT administration. Cytotoxic chemotherapy, targeted therapies, small molecule inhibitors, or sVEGF inhibitors prior to radiation treatment or planned after radiation delivery are allowed at the discretion of the treating radiation oncologist.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke Cancer Center — Durham

Идентификаторы

NCT: NCT07647679 · Pro00120554

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗