A Study of a Side Effects and Resource Navigation Program for People With Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Immunotherapy CARE Program.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Kidney Cancer, Bladder Cancer, Breast Cancer, Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
I CARE (Immunotherapy Cutaneous Adverse Events REsearch) - A Trial With Diverse Cancer Patients to Determine the Impact of SDoH and Side Effects Navigation Program on Treatment Continuation
Обзор
The purpose of this study is to find out if the navigation program helps participants manage immunotherapy treatment better than usual care. Investigators will also look at how the navigation program impacts participants' quality of life. Investigators will measure quality of life by having participants complete questionnaires.
Вмешательства
- Другое Immunotherapy CARE Program
For participants assigned to the I CARE arm, CCNY staff will assist in monthly essential needs and side effects/symptom reporting navigation
Первичные конечные точки
- Immune Checkpoint Inhibitors/ICI continuation [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Documentation of Disease
o Patient must have pathologically confirmed kidney, bladder, breast, or lung cancer (per EMR)
- Prior Treatment
o Within three weeks (+/- 3 weeks) of starting PD-1 or PD(L)-1 immune checkpoint inhibitors as monotherapy or in combination with other therapies (per EMR)
- Age ≥ 18 (per EMR)
- Not Pregnant and Not Nursing (per self-report)
- At least one essential need (e.g., food, transportation, housing), as determined by the ICCAN Essential Needs Screener (per self-report)
- Lives in New York metro area, including Long Island, New Jersey, Connecticut, and Pennsylvania (per self-report)
- Can speak English or Spanish (per self-report)
- Has no significant psychiatric disturbance sufficient to preclude completion of the assessment measures, interview, or informed consent (i.e., acute psychiatric symptoms which require individual treatment) (per EMR, patient's care team, or study team)
- Has no presence of cognitive impairment disorder (i.e., delirium or dementia) sufficient to preclude meaningful informed consent and/or data collection (per EMR, patient's care team, or study team)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
США · 8 центров
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities) — Basking Ridge
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities) — Middletown
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities) — Montvale
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Commack (All Protocol Activities) — Commack
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities) — Harrison
- City College of New York (Data Collection AND Specimen Analysis) — New York
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) — New York
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities) — Rockville Centre
Идентификаторы
NCT: NCT07646847 · 25-338