Набор скоро начнётся NCT07646652

Alpha-synuclein Education and Disclosure in Individuals With Preclinical and Symptomatic Lewy Body Disease

— Наблюдательное Lewy Body Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: LBD Biomarker Education and Disclosure.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Lewy Body Disease. Базовые параметры: 40 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of the study is to assess if learning one's Lewy Body Dementia (LBD) biomarker test result impacts longitudinal psychosocial and behavioral responses and to identify factors that moderate and mediate these outcomes.

Вмешательства

Другое LBD Biomarker Education and Disclosure
In-depth interviews as well as questionnaires will be conducted with individuals who have preclinical (early stage) or symptomatic LBD.

Первичные конечные точки

Change in distress scale score as measured by the Impact of Event Scale-Revised [Срок оценки: Baseline, Day 14, Day 30, Day 182]

Критерии участия

Критерии включения

All Participants

Able to provide 1) written, informed consent or 2) assent if a care partner can provide consent.
Access to a primary care or neurology provider for ongoing care.
1\) willing to undergo skin biopsy or lumbar puncture for alpha-synuclein testing or 2) has access to as-yet undisclosed skin biopsy or lumbar puncture alpha-synuclein testing results.

Healthy/Asymptomatic Arm

Undergoing testing for defined reason (e.g., research study)
Mini-Mental State Examination score between 26 and 30 (or MoCA between 25 and 30)
General good health (no diseases expected to interfere with the study)

Symptomatic Arm \[Concern for dementia with Lewy bodies (DLB), Parkinson's disease (PD), or multiple system atrophy (MSA)\]

Referred by a neurologist or movement disorder specialist
Adults with any of the following: symptomatic LBD, mild cognitive impairment with Lewy body (MCI-LB), Parkinson's disease dementia (PDD), MCI in Parkinson's disease (PD-MCI), or criteria for multiple system atrophy (MSA).

Критерии исключения

All Participants

Clinician judgment that disclosure poses unacceptable psychological risk.
Concurrent enrollment in a trial with conflicting disclosure protocols.

Healthy/Asymptomatic Arm • Neurological diagnosis at the time of biomarker assessment (e.g., Alzheimer's disease, Parkinson's disease, normal pressure hydrocephalus, brain tumor, progressive supranuclear palsy, seizure disorder, subdural hematoma, etc.)

Symptomatic Arm