Меню
Набор скоро начнётся NCT07646483

Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Conjuran® After First and Second Cycle (Repeat) Administration in Patients With Knee Osteoarthritis

Без фазы С лечением Knee Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Conjuran, Hyruan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Knee Osteoarthritis. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Active-Controlled, Non-Inferiority Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Intra-Articular Conjuran® After First and Second Cycle (Repeat) Administration in Patients With Knee Osteoarthritis

Обзор

This clinical trial aims to evaluate and compare the efficacy and safety of Conjuran® and Hyruan in patients with knee osteoarthritis following first and second cycle (repeat) administration.

Вмешательства

  • Устройство Conjuran
    Once a week for 5 injections
  • Препарат Hyruan
    Once a week for 5 injections

Первичные конечные точки

  • Weight-Bearing Pain (WBP) Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: Week 16]
Вторичные конечные точки (7)
  • Weight-Bearing Pain (WBP), Resting Pain (RP), and Motion Pain (MP) VAS [Срок оценки: Up to 56 weeks]
  • Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Score [Срок оценки: Up to 56 weeks]
  • EQ-5D (EuroQol 5-Dimension Health Questionnaire) [Срок оценки: Up to 56 weeks]
  • Patient Global Assessment (PGA), Investigator Global Assessment (IGA) [Срок оценки: Up to 56 weeks]
  • WBP and OMERACT-OARSI Responder Rate [Срок оценки: Up to 56 weeks]
  • Rescue Medication Use [Срок оценки: Up to 56 weeks]
  • Incidence of Adverse Events, Laboratory Abnormalities, Vital Sign Abnormalities, and Physical Examination Findings [Safety Evaluation] [Срок оценки: Up to 56 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥40 years
  • Knee osteoarthritis diagnosed according to ACR criteria
  • KL grade I-III
  • Weight-bearing pain VAS ≥40 mm
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Inflammatory or secondary arthritis
  • Recent treatment in the target knee
  • Significant uncontrolled medical conditions
  • Hypersensitivity to study device components
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Participation in another clinical trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07646483 · PR-PRM002-P4-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗