Набор скоро начнётся NCT07646444
OPN Balloon for SAFE Recanalization of Calcified Coronary Lesions
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: non compliant balloon.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Coronary Arterial Disease (CAD), In Stent Restenosis, Calcified Coronary Lesions. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
OPN Balloon for SAFE Recanalization of Calcified Coronary Lesions (OPEN-SAFE Registry)
Обзор
The goal of the OPEN-SAFE registry is to describe the contemporary use and outcomes of SIS-OPN in North America.
Вмешательства
- Устройство non compliant balloon
This is a registry tracking the use and outcomes of the OPN NC balloon, a non-compliant balloon
Первичные конечные точки
- In-Hospital Outcomes [Срок оценки: periprocedural]
- Treatment Utilization [Срок оценки: intra-procedural]
- Predictors of Success and Failure for the OPN Balloon [Срок оценки: intra-procedural]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18 years or older
- Subjects who underwent a clinically indicated PCI procedure that involved at least one OPN balloon
- Date range for data collection will be from February 1, 2023 to December 31, 2028
Критерии исключения
- Subjects who have opted out of being included in research related data collection
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07646444 · 2437403-1