Меню
Идёт набор NCT07645872

Clinical Data Collection of Patients Treated With High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) by the Focal One for Their Prostate Cancer.

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of the registry is to gather real-life data to evaluate the clinical performance and safety of medical devices in patients who have been treated with HIFU thank to the Focal One device for their prostate cancer.

Подробное описание

It is a prospective and retrospective register.

Первичные конечные точки

  • To monitor the safety of HIFU treatment with the Focal One in patients treated for prostate cancer. [Срок оценки: From HIFU treatment up to 5 years post-HIFU]
Вторичные конечные точки (4)
  • PSA values after HIFU treatment [Срок оценки: From HIFU treatment up to 5 years post-HIFU]
  • Incidence of local recurrence detected by prostate MRI after HIFU treatment [Срок оценки: From HIFU treatment up to 5 years post-HIFU]
  • Prostate biopsy results after HIFU treatment [Срок оценки: From HIFU treatment up to 5 years post-HIFU]
  • To estimate the retreatment rate of patients treated with HIFU [Срок оценки: From HIFU treatment up to 5 years post-HIFU]

Критерии участия

Критерии включения

  • Being treated for prostate cancer with the Focal One device
  • Patient does not object and consent\* to the collection of clinical data in the registry

Критерии исключения

  • Patient deprived of liberty following a judicial or administrative decision
  • Patient under guardianship or curatorship \* if applicable according to local regulation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Франция · 5 центров
  • Hôpital privé Aix en provence — Aix-en-Provence
  • Clinique Saint vincent — Besançon
  • Hôpital Civil Colmar — Colmar
  • Hôpital Edouard Heriot — Lyon
  • Clinique Nantes Atlantis — Nantes

Идентификаторы

NCT: NCT07645872 · HIFU/EU/22.02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗