Меню
Набор скоро начнётся NCT07645794

Clinical Study on a New Diagnostic Strategy for Osteoporosis and Sarcopenia in Chronic Kidney Disease Patients Based on MRI-FF

— Наблюдательное Chronic Kidney Disease Osteoporosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI-FF Scan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Disease, Osteoporosis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Clinical Study on Establishing a New Diagnostic Strategy for Osteoporosis and Sarcopenia in Patients With Chronic Kidney Disease Based on MRI-FFR

Обзор

This is a single-center, observational cohort study aiming to validate the diagnostic value of MRI-FF in identifying osteoporosis and sarcopenia in patients with chronic kidney disease (CKD). A total of 868 participants, including 434 CKD patients and 434 non-CKD controls, will be enrolled at Beijing Jishuitan Hospital. All subjects will undergo MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh to assess bone mineral density and muscle fat fraction. The primary objective is to evaluate the correlation between MRI-FF parameters and conventional diagnostic criteria for osteoporosis and sarcopenia, as well as to determine the optimal cut-off values for early detection. The study duration is from March 2026 to December 2028.

Вмешательства

  • Другое MRI-FF Scan
    MRI fat-fraction (MRI-FF) scan of the lumbar spine and thigh, performed once for all participants to assess bone mineral density and muscle fat fraction.

Первичные конечные точки

  • Correlation between MRI-FF-derived bone mineral density and DXA measurements [Срок оценки: At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)]
  • Diagnostic performance of MRI-FF for sarcopenia using muscle fat fraction [Срок оценки: At the time of the MRI-FF scan (baseline, one-time assessment)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 80 years old.
  • Able to understand and sign the informed consent form.
  • Able to complete MRI-FF scans of the lumbar spine and thigh.
  • For CKD group: Confirmed diagnosis of chronic kidney disease (eGFR < 60 mL/min/1.73m² for ≥3 months).
  • For control group: No history of chronic kidney disease and normal renal function.

Критерии исключения

  • Contraindications to MRI (e.g., pacemaker, metal implants, severe claustrophobia).
  • History of primary bone metabolic disorders (e.g., osteoporosis, hyperparathyroidism) unrelated to CKD.
  • Current use of anti-osteoporotic drugs (e.g., bisphosphonates, teriparatide).
  • Severe lower limb deformity or amputation affecting thigh muscle assessment.
  • Inability to cooperate with the scan due to cognitive impairment or severe illness.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07645794 · 2026-2-1064

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗