Меню
Набор скоро начнётся NCT07645547

Prophylactic Use of ciNPWT in Gynecologic Laparotomy

Без фазы С лечением Surgical Site Infection (SSI) Wound Healing Complication Seroma Hematoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: closed incision negative pressure wound therapy (ciNPWT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgical Site Infection (SSI), Wound Healing Complication, Seroma, Hematoma. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Implementation of Prophylactic Negative Pressure Wound Therapy (ciNPWT) in High-Risk Patients in Gynecologic Oncology: A Prospective Feasibility Study and Nested Qualitative Analysis

Обзор

This is a prospective, open-label, non-randomized interventional feasibility study with a nested qualitative analysis. The study exploratively verifies the feasibility of targeted prophylactic closed incision negative pressure wound therapy (ciNPWT) in clinical practice for patients with a high predicted risk of wound healing complications and compares the 30-day incidence of postoperative complications with standard dressing. Participants will: * Get ciNPWT or standard dressing after planned laparotomy * Answer the questionairs about qualite of life * Will visit the clinic 30 days after surgery to see the final result

Вмешательства

  • Устройство closed incision negative pressure wound therapy (ciNPWT)
    targeted prophylactic closed incision negative pressure wound therapy in clinical practice for patients with a high predicted risk of wound healing complications

Первичные конечные точки

  • Feasibility of targeted prophylactic ciNPWT [Срок оценки: Up to 30 postoperative days]
  • Feasibility of targeted prophylactic ciNPWT [Срок оценки: Up to 30 postoperative days]
  • Feasibility of targeted prophylactic ciNPWT [Срок оценки: Up to 30 postoperative days]
Вторичные конечные точки (4)
  • Objective assessment of wound healing [Срок оценки: Up to 30 postoperative days.]
  • Subjective assessment of pain [Срок оценки: Up to 30 postoperative days]
  • Subjective assessment of quality of life [Срок оценки: Up to 30 postoperative days]
  • Subjective treatment satisfaction [Срок оценки: Up to 30 postoperative days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult female patients scheduled for planned abdominal surgery for gynecologic or gynecologic-oncologic indications.

Identification as "high-risk" for wound healing complications based on a clinical risk screening at admission.

Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Failure to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07645547 · 202511 P02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗