Prophylactic Use of ciNPWT in Gynecologic Laparotomy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: closed incision negative pressure wound therapy (ciNPWT).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Surgical Site Infection (SSI), Wound Healing Complication, Seroma, Hematoma. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Implementation of Prophylactic Negative Pressure Wound Therapy (ciNPWT) in High-Risk Patients in Gynecologic Oncology: A Prospective Feasibility Study and Nested Qualitative Analysis
Обзор
This is a prospective, open-label, non-randomized interventional feasibility study with a nested qualitative analysis. The study exploratively verifies the feasibility of targeted prophylactic closed incision negative pressure wound therapy (ciNPWT) in clinical practice for patients with a high predicted risk of wound healing complications and compares the 30-day incidence of postoperative complications with standard dressing. Participants will: * Get ciNPWT or standard dressing after planned laparotomy * Answer the questionairs about qualite of life * Will visit the clinic 30 days after surgery to see the final result
Вмешательства
- Устройство closed incision negative pressure wound therapy (ciNPWT)
targeted prophylactic closed incision negative pressure wound therapy in clinical practice for patients with a high predicted risk of wound healing complications
Первичные конечные точки
- Feasibility of targeted prophylactic ciNPWT [Срок оценки: Up to 30 postoperative days]
- Feasibility of targeted prophylactic ciNPWT [Срок оценки: Up to 30 postoperative days]
- Feasibility of targeted prophylactic ciNPWT [Срок оценки: Up to 30 postoperative days]
Вторичные конечные точки (4)
- Objective assessment of wound healing [Срок оценки: Up to 30 postoperative days.]
- Subjective assessment of pain [Срок оценки: Up to 30 postoperative days]
- Subjective assessment of quality of life [Срок оценки: Up to 30 postoperative days]
- Subjective treatment satisfaction [Срок оценки: Up to 30 postoperative days]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult female patients scheduled for planned abdominal surgery for gynecologic or gynecologic-oncologic indications.
Identification as "high-risk" for wound healing complications based on a clinical risk screening at admission.
Signed informed consent.
Критерии исключения
- Failure to provide informed consent.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07645547 · 202511 P02