Идёт набор NCT07645001

Therapeutic Synergy of Probiotic Augmented Conventional Antidiabetic Pharmacotherapy in Gestational Diabetes Mellitus

Без фазы С лечением Gestational Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: GRP 1 Tab metformin, GRP 2 Inj insulin, GRP 3 Tab metformin + HI flora sachet, GRP 4 Inj insulin + HI flora sachet.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Gestational Diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Пакистан
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

1. To compare the effects of metformin, insulin, and their combination with multistrain probiotics on glycemic control and insulin resistance in women with gestational diabetes mellitus (GDM), assessed by FPG, HbA1c, fasting insulin, and HOMA-IR. 2. To compare the effects of metformin, insulin, and their combination with multistrain probiotics on inflammatory biomarkers in women with GDM. 3. To determine the effect of multistrain probiotic supplementation alongside standard therapy on maternal and neonatal outcomes, including gestational age at delivery, mode of delivery, birth weight, Apgar score, and NICU admission.

Вмешательства

Другое GRP 1 Tab metformin
Tab metformin 500 mg TDS for 12 weeks
Другое GRP 2 Inj insulin
Inj insulin s/c BD for 12 weeks
Другое GRP 3 Tab metformin + HI flora sachet
Tab metformin 500 mg TDS + HI flora sachet OD for 12 weeks
Другое GRP 4 Inj insulin + HI flora sachet
Inj insulin s/c BD + HI flora sachet OD for 12 weeks

Первичные конечные точки

Fasting blood glucose levels [Срок оценки: 12 week]
Fasting Serum Insulin Levels [Срок оценки: 12 week]
Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance [Срок оценки: 12 week]
Glycated Hemoglobin [Срок оценки: 12 week]

Вторичные конечные точки (11)

High-sensitivity C-reactive protein [Срок оценки: 12 week]
Neutrophil-to-Lymphocyte ratio [Срок оценки: 12 week]
Adiponectin [Срок оценки: 12 week]
fetal Abdominal Circumference [Срок оценки: 12 week]
thickness of placenta [Срок оценки: 12 week]
Amniotic Fluid Index [Срок оценки: 12 week]
Gestational age at delivery [Срок оценки: 39 weeks]
Mode of delivery [Срок оценки: 39 week]
Birth weight [Срок оценки: 39 week]
Apgar score [Срок оценки: 39 week]
Rate of neonatal intensive care unit admission [Срок оценки: 39 week]

Критерии участия

Критерии включения

Pregnant women (18-45 years of age).
Diagnosed with GDM between 18-26 weeks of gestation.
Singleton pregnancy. (Multiple gestations carry inherently higher risks like preterm birth, growth restriction and neonatal morbidity, Inclusion may introduce confounding thus restricting singleton pregnancies ensures population homogeneity).