Меню
Набор скоро начнётся NCT07644923

Postoperative Non-Opioid Pain Management Utilizing Local Anesthetics Coupled With Modulated Coagulation

Фаза IV С лечением Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bupivacaine, Lidocaine, Thrombin, Tranexamic acid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Single-Blinded, Controlled Study Evaluating Postoperative Non-Opioid Pain Management Utilizing Local Anesthetics Coupled With Modulated Coagulation

Обзор

This study is a prospective randomized trial examining the effect of tranexamic acid (TXA) and aminocaproic acid (ε-Ahx) with local anesthetics and thrombin in all electively created surgical wound beds in hand surgery to provide long term pain relief and decrease the use of postoperative narcotics. All surgical created wounds for any hand surgery will be treated in a randomized fashion with the following four arms: 1. Bupivacaine + lidocaine 2. Bupivacaine + lidocaine + thrombin 3. Bupivacaine + lidocaine + thrombin + tranexamic acid 4. Bupivacaine + lidocaine + thrombin + aminocaproic acid All are applied topically to surgical bed prior to closure of skin.

Вмешательства

  • Препарат Bupivacaine
    5 ml of 0.25% bupivacaine
  • Препарат Lidocaine
    5 ml of 1% lidocaine
  • Препарат Thrombin
    10000 units of thrombin
  • Препарат Tranexamic acid
    500 mg of tranexamic acid
  • Препарат Aminocaproic acid
    1000 mg of aminocaproic acid

Первичные конечные точки

  • Pre-Operative Pain [Срок оценки: Baseline (Day of Surgery)]
  • Post-Operative Pain [Срок оценки: Up to Day 14 Post-Operative]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of Opioid Prescription Pills Used [Срок оценки: Up to Day 14 Post-Operative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older
  • Any patient undergoing elective hand surgery

Критерии исключения

  • Any patient with a traumatic or infected open wound (only surgically created wounds will be included)
  • History of chronic pain
  • History of narcotic addiction
  • History of recreational drug dependency
  • History of psychiatric pathology
  • Allergy or hypersensitivity to local anesthetics, recombinant human thrombin or tranexamic acid
  • History of coagulopathy or active thromboembolic disease
  • Any patient receiving a supra/infraclavicular block for anesthesia
  • Pregnancy
  • Hypersensitivity to hamster proteins
  • History of seizures
  • Significant renal impairment (chronic kidney disease stage 3 or greater)
  • History of retinal vascular disease or history of unexplained visual symptoms
  • Active upper urinary tract bleeding
  • History of known hypercoagulable disorder, prior thromboembolic events, or active clotting disorders
  • History of severe hepatic dysfunction (active hepatitis or steatohepatitis, hepatic fibrosis considered cirrhosis)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07644923 · 24-01580

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗