Меню
Набор скоро начнётся NCT07644806

Olive Oil Supplementation for Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

Без фазы С лечением Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Extra-virgin olive oil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF). Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Olive Oil Supplementation to Enhance Exercise Tolerance in Cardiac Rehabilitation in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The OLEA-HF Study

Обзор

The OLEA-HF study aims to explore whether daily supplementation of extra-virgin olive oil (EVOO) for 12 weeks during participation in a cardiac rehabilitation program (standard of care) is feasible in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). The investigators will also determine the effects of EVOO on functional capacity and quality of life.

Вмешательства

  • Другое Extra-virgin olive oil
    At least 4 tablespoons of extra-virgin olive oil per day

Первичные конечные точки

  • Change in 24-hour dietary recall monounsaturated fatty acids (MUFA) [Срок оценки: At baseline, and 12-week]
  • Change in dietary compliance (plasma monounsaturated fatty acids) [Срок оценки: At baseline and 12-week]
Вторичные конечные точки (2)
  • 6-minute walk test distance [Срок оценки: Baseline, 12-week]
  • Change in quality of life (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) [Срок оценки: Baseline and 12-week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with HFrEF with left ventricular ejection fraction ≤35 %.
  • Referred to and enrolled in the standard cardiac rehabilitation program at Sentara Cardiac Rehabilitation Center, but has not yet initiated/started cardiac rehabilitation (i.e., has not attended the first cardiac rehab session).
  • Able and willing to comply with study procedures and provide informed consent.

Критерии исключения

  • Co-morbidity expected to limit survival (e.g., terminal illness).
  • End-stage renal disease.
  • Unstable fluid overload.
  • Current pregnancy (self-disclose).
  • Habitual use of EVOO greater than 4 tablespoons per day.
  • Known allergy or sensitivity to olive oil or its components.
  • Unwillingness or inability to incorporate EVOO or dietary recommendations.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Strelitz Diabetes Center (Williams Hall) — Norfolk

Идентификаторы

NCT: NCT07644806 · 26-01-FB-0005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗