Меню
Набор скоро начнётся NCT07644663

The Effects of Different Anesthetics on the Brain's Neural Networks

Фаза IV С лечением Electroencephalogram (EEG) Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: propofol, Dexmeditomidine, Esketamine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Electroencephalogram (EEG), Anesthesia. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Propofol, Dexmedetomidine, and Esketamine-Induced Unresponsive States: Alterations in Information Integration and Brain Networks

Обзор

This study aims to analyze the electroencephalographic power spectrum and connectivity during unresponsive states induced by propofol, esketamine and dexmedetomidine, respectively. It intends to explore the macro neural mechanisms underlying anesthetic unresponsiveness, so as to further elucidate the mechanisms by which anesthetics induce loss and recovery of consciousness. In addition, this study will identify neural biomarkers under general anesthesia for monitoring patients' actual intraoperative consciousness status. The findings will facilitate the development of monitoring indicators and devices reflecting intraoperative consciousness during general anesthesia, enabling more accurate assessment of patients' intraoperative consciousness status.

Вмешательства

  • Препарат propofol
    All patients in this arm receive Propofol at a concentration of 10 mg/mL, administered via infusion at a dose of 1 mg/kg and completed within 5 minutes.
  • Препарат Dexmeditomidine
    All subjects in this arm receive Dexmedetomidine with a prepared concentration of 10 μg/mL. A loading dose of 1.0 μg/kg is administered by infusion and completed within 10 minutes.
  • Препарат Esketamine
    All subjects in this arm are given Esketamine at a prepared concentration of 5 mg/mL, infused at a dose of 0.5 mg/kg and completed within 10 minutes.

Первичные конечные точки

  • Permutation cross mutual information (PCMI) and PCMI-based brain networks [Срок оценки: From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness]
  • EEG functional connectivity [Срок оценки: From baseline (awake) through loss of responsiveness to recovery of responsiveness]
Вторичные конечные точки (4)
  • heart rate [Срок оценки: Perioperative]
  • Blood pressure [Срок оценки: Perioperative]
  • Oxygen Saturation [Срок оценки: Perioperative]
  • Time to loss of responsiveness after study drug initiation [Срок оценки: From start of study drug infusion until loss of responsiveness]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled for elective non-cardiac surgery;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-II;
  • Aged 18 to 65 years, regardless of gender;
  • Body mass index (BMI) greater than 18 kg/m² and no more than 31 kg/m²;
  • Written informed consent voluntarily signed by the patient or legal authorized representative for participation in this study.

Критерии исключения

Subjects meeting any one of the following items will be excluded from this study:

  • Presence of severe cardiovascular diseases or hepatic and renal insufficiency;
  • Hearing impairment;
  • History of psychiatric disorders or communication disorders;
  • Anticipated difficult airway;
  • Pregnant or lactating women;
  • History of allergic reaction or contraindication to any of the three anesthetic drugs used in this trial;
  • Participation in other clinical trials within the past 3 months.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07644663 · 2026-203-5055

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗