Меню
Набор скоро начнётся NCT07643129

Artificial Intelligence-Assisted Lesion-Based Urgent Referral Triage of Ultra-Widefield Retinal Images

Без фазы С лечением Vision-Threatening Retinal Lesions Urgent Referral Retinal Findings Retinal Detachment Pre-retinal Hemorrhage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI-Assisted UWF Lesion-Based Triage System, Unassisted Interpretation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vision-Threatening Retinal Lesions, Urgent Referral Retinal Findings, Retinal Detachment, Pre-retinal Hemorrhage. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Clinical Utility of an Artificial Intelligence-Assisted Lesion-Based Urgent Referral Triage System for Ultra-Widefield Retinal Images: A Prospective Multi-Reader Multi-Case Randomized Reader Study

Обзор

his study evaluates the clinical utility of an artificial intelligence (AI)-assisted lesion-based urgent referral triage system for ultra-widefield (UWF) retinal images. Unlike disease-classification systems, the AI system identifies predefined vision-threatening retinal findings and generates lesion-level urgent referral recommendations. Participating ophthalmologists will evaluate UWF retinal images under randomized AI-assisted and unassisted conditions. The primary objective is to determine whether lesion-based AI assistance improves urgent referral triage performance compared with unaided image interpretation.

Подробное описание

Ultra-widefield retinal imaging is increasingly used for retinal disease screening and referral triage. Many vision-threatening retinal abnormalities require timely identification and referral to retinal specialists.

The AI system evaluated in this study is designed as a lesion-based triage tool rather than a disease-diagnosis system. The model identifies predefined urgent referral retinal findings and generates referral recommendations based on lesion-level evidence.

Urgent referral findings include:

* Retinal detachment * Untreated retinal tear or retinal hole * Vitreous hemorrhage * Pre-retinal hemorrhage * Subretinal hemorrhage * Retinal neovascularization * Optic disc neovascularization * Tractional fibrovascular membrane Treated retinal tears associated with laser barricade scars are classified as non-urgent referral findings.

A total of 600 UWF retinal images acquired using Zeiss and Optos imaging systems will be included.

Participating ophthalmologists will independently evaluate images in randomized AI-assisted and unassisted settings.

The primary objective is to determine whether AI assistance improves lesion-based urgent referral triage accuracy.

Вмешательства

  • Диагностический тест AI-Assisted UWF Lesion-Based Triage System
    Readers interpret UWF retinal images with lesion-level AI findings and urgent referral recommendations.
  • Диагностический тест Unassisted Interpretation
    Readers interpret UWF retinal images without AI assistance.

Первичные конечные точки

  • Correct Lesion-Based Urgent Referral Triage Rate [Срок оценки: Through study completion, up to 2 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Sensitivity for Urgent Referral Findings [Срок оценки: Through study completion, up to 2 months]
  • Specificity for Urgent Referral Findings [Срок оценки: Through study completion, up to 2 months]
  • False-Negative Rate for Urgent Referral Findings [Срок оценки: Through study completion, up to 2 months]
  • False-Positive Rate for Urgent Referral Findings [Срок оценки: Through study completion, up to 2 months]
  • Reader Confidence Score [Срок оценки: Immediately after image interpretation.]
  • Change in Correct Urgent Referral Decisions After AI Assistance [Срок оценки: Through study completion, up to 2 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Licensed ophthalmologists
  • Willing to participate as readers
  • Completion of study training

Критерии исключения

  • Retinal specialists involved in establishing gold-standard labels
  • Prior access to gold-standard labels
  • Incomplete study participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07643129 · XMYKZX-KY-2026-011

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗