Artificial Intelligence-Assisted Lesion-Based Urgent Referral Triage of Ultra-Widefield Retinal Images
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: AI-Assisted UWF Lesion-Based Triage System, Unassisted Interpretation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Vision-Threatening Retinal Lesions, Urgent Referral Retinal Findings, Retinal Detachment, Pre-retinal Hemorrhage. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Utility of an Artificial Intelligence-Assisted Lesion-Based Urgent Referral Triage System for Ultra-Widefield Retinal Images: A Prospective Multi-Reader Multi-Case Randomized Reader Study
Обзор
his study evaluates the clinical utility of an artificial intelligence (AI)-assisted lesion-based urgent referral triage system for ultra-widefield (UWF) retinal images. Unlike disease-classification systems, the AI system identifies predefined vision-threatening retinal findings and generates lesion-level urgent referral recommendations. Participating ophthalmologists will evaluate UWF retinal images under randomized AI-assisted and unassisted conditions. The primary objective is to determine whether lesion-based AI assistance improves urgent referral triage performance compared with unaided image interpretation.
Подробное описание
Ultra-widefield retinal imaging is increasingly used for retinal disease screening and referral triage. Many vision-threatening retinal abnormalities require timely identification and referral to retinal specialists.
The AI system evaluated in this study is designed as a lesion-based triage tool rather than a disease-diagnosis system. The model identifies predefined urgent referral retinal findings and generates referral recommendations based on lesion-level evidence.
Urgent referral findings include:
* Retinal detachment * Untreated retinal tear or retinal hole * Vitreous hemorrhage * Pre-retinal hemorrhage * Subretinal hemorrhage * Retinal neovascularization * Optic disc neovascularization * Tractional fibrovascular membrane Treated retinal tears associated with laser barricade scars are classified as non-urgent referral findings.
A total of 600 UWF retinal images acquired using Zeiss and Optos imaging systems will be included.
Participating ophthalmologists will independently evaluate images in randomized AI-assisted and unassisted settings.
The primary objective is to determine whether AI assistance improves lesion-based urgent referral triage accuracy.
Вмешательства
- Диагностический тест AI-Assisted UWF Lesion-Based Triage System
Readers interpret UWF retinal images with lesion-level AI findings and urgent referral recommendations. - Диагностический тест Unassisted Interpretation
Readers interpret UWF retinal images without AI assistance.
Первичные конечные точки
- Correct Lesion-Based Urgent Referral Triage Rate [Срок оценки: Through study completion, up to 2 months]
Вторичные конечные точки (6)
- Sensitivity for Urgent Referral Findings [Срок оценки: Through study completion, up to 2 months]
- Specificity for Urgent Referral Findings [Срок оценки: Through study completion, up to 2 months]
- False-Negative Rate for Urgent Referral Findings [Срок оценки: Through study completion, up to 2 months]
- False-Positive Rate for Urgent Referral Findings [Срок оценки: Through study completion, up to 2 months]
- Reader Confidence Score [Срок оценки: Immediately after image interpretation.]
- Change in Correct Urgent Referral Decisions After AI Assistance [Срок оценки: Through study completion, up to 2 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Licensed ophthalmologists
- Willing to participate as readers
- Completion of study training
Критерии исключения
- Retinal specialists involved in establishing gold-standard labels
- Prior access to gold-standard labels
- Incomplete study participation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Факторный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07643129 · XMYKZX-KY-2026-011