Меню
Набор скоро начнётся NCT07642700

GnRH Agonist Pretreatment in Persistent Chronic Endometritis Undergoing FET

— Наблюдательное Chronic Endometritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Conventional estrogen-progesterone artificial cycle for endometrial preparation, GnRH agonist plus estrogen-progesterone for endometrial preparation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Endometritis. Базовые параметры: 20 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Association of GnRH Agonist Pretreatment With Pregnancy Outcomes in Women With Persistent Chronic Endometritis Undergoing Frozen Embryo Transfer

Обзор

Women with PCE represent a treatment-resistant phenotype in whom the endometrial inflammatory and immune status remains abnormal despite antibiotic therapy. GnRH agonist pretreatment may be most beneficial in endometrial phenotypes marked by persistent or residual inflammatory impairment rather than in all frozen embryo transfer populations.We therefore conducted a single-center prospective cohort study to investigate whether GnRH-HRT, compared with non-GnRH-based preparations, improve clinical pregnancy and live birth in women with PCE undergoing FET,

Вмешательства

  • Препарат Conventional estrogen-progesterone artificial cycle for endometrial preparation
    No GnRH-a down-regulation. Oral estrogen is initiated directly on early menstrual cycle, followed by progesterone transformation to prepare endometrium for FET in patients with persistent chronic endometritis.
  • Препарат GnRH agonist plus estrogen-progesterone for endometrial preparation
    Long-acting GnRH agonist is administered on day 2-3 of menstruation for pituitary down-regulation. After satisfactory hormonal suppression, sequential oral estrogen and progesterone are used to prepare endometrium before frozen embryo transfer in patients with persistent chronic endometritis.

Первичные конечные точки

  • Clinical pregnancy rate [Срок оценки: 6-7 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • miscarriage rate [Срок оценки: 24 weeks]
  • Live birth rate [Срок оценки: 37 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 20-40 years; confirmed persistent chronic endometritis (PCE) via hysteroscopy plus CD138 immunohistochemistry, defined as positive endometrial pathology after two-course antibiotic treatment for CE.
  • Frozen-thawed embryo transfer (FET) with available transferable cleavage-stage or blastocyst embryos from IVF/ICSI cycles.
  • No acute pelvic infection at enrollment; ≥1 month elapsed after completion of last antibiotic therapy for endometritis.
  • Normal uterine cavity except for inflammatory changes of PCE; no severe uterine malformation or severe intrauterine adhesion requiring surgical intervention.
  • Voluntarily sign informed consent and complete full follow-up of pregnancy outcomes

Критерии исключения

  • History of pelvic tuberculosis, intrauterine adhesions, submucous uterine myoma or endometrial polyp before FET
  • Uncontrolled systemic endocrine disorders, autoimmune diseases (APS, SLE), severe hepatic/renal/cardiopulmonary dysfunction.
  • Known allergy to GnRH agonist for down-regulation regimen; prior long-acting GnRH-a intolerance.
  • Recent use of immunosuppressant, long-term glucocorticoid or drugs interfering endometrial development within 3 months before enrollment.
  • Lost to follow-up or plan to abandon embryo transfer after enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07642700 · PCE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗