Study of the Impact of Digital Health Interventions on Symptom & Side-Effect Management in Metastatic Sarcoma Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Digital support.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Advanced Sarcoma, Metastatic Sarcoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Греция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Observational, Randomized, Prospective Study of the Impact of Digital Health Interventions on Symptom and Side-Effect Management in Patients With Metastatic Sarcoma
Обзор
The objective of this prospective study is to capture the quality of life of patients with locally advanced or metastatic sarcoma, and investigate the effectiveness of support provided through a personalized web-based platform.
Вмешательства
- Поведенческое Digital support
Personalized educational and supportive material, based on each patients' adverse events reported as PROs, delivered via the online platform.
Первичные конечные точки
- Side effect improvement [Срок оценки: From enrollment, until study completion, average 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
- Overall Survival [Срок оценки: At study completion]
- Patient satisfaction [Срок оценки: At study completion.]
Критерии участия
Критерии включения
- Age of ≥ 18 years.
- Diagnosis of locally advanced or metastatic sarcoma of any location and origin.
- Ability to understand and operate in a digital environment.
- Patients planned to start standard of care treatment within the next month, or are currently undergoing standard of care treatment of any line.
- Treatments include surgery, radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, hormonal therapy, or any combination of the above.
Критерии исключения
- Limited ability or willingness to report side-effects on an online platform.
- Performance status >3.
- Life expectancy of <6 months.
- Participation in an interventional clinical trial with investigational drugs or devices.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Греция · 11 центров
- 401 General Military Hospital — Athens
- 251 Air Force General Hospital — Athens
- Attikon Hospital, 2nd clinic — Athens
- Attikon Hospital, 4th clinic — Athens
- Hygeia hospital — Athens
- Mitera hospital — Athens
- Metropolitan General Hospital — Athens
- Ippokrateio General Hospital — Athens
- … и ещё 3 центра
Идентификаторы
NCT: NCT07642375 · SARC-Digital