Меню
Набор скоро начнётся NCT07641647

The Effect of Bupivacaine Liposomes on Postoperative Pain in Lung Transplant Patients After Intercostal Nerve Block: a Randomized Controlled Study

Фаза IV С лечением Lung Transplantation Pain Management Liposomal Bupivacaine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: LB/BH intercostal nerve block, BH intercostal nerve block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Transplantation, Pain Management, Liposomal Bupivacaine. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of liposomal bupivacaine for postoperative analgesia in adult patients undergoing lung transplantation. The main questions it aims to answer are: Does liposomal bupivacaine reduce postoperative opioid consumption after lung transplantation? Does liposomal bupivacaine relieve postoperative pain without increasing adverse events? Researchers will compare patients receiving liposomal bupivacaine combined with bupivacaine hydrochloride with patients receiving bupivacaine hydrochloride alone to see whether liposomal bupivacaine provides better postoperative analgesia and reduces opioid requirements after lung transplantation. Participants will: Receive lung transplantation under standard perioperative care. Receive intercostal nerve block with either liposomal bupivacaine combined with bupivacaine hydrochloride or bupivacaine hydrochloride alone. Be assessed for postoperative opioid consumption, pain scores, recovery-related outcomes, and adverse events after surgery.

Вмешательства

  • Препарат LB/BH intercostal nerve block
    Patients will receive an intercostal nerve block with a mixture of liposomal bupivacaine and bupivacaine hydrochloride immediately after lung transplantation.
  • Препарат BH intercostal nerve block
    Patients will receive an intercostal nerve block with bupivacaine hydrochloride immediately after lung transplantation.

Первичные конечные точки

  • Opioid consumption within 72 hours after surgery [Срок оценки: 72 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • VAS pain scores [Срок оценки: at 24 hours, 48 hours, 72 hours, and 1 week after surgery;]
  • Area under the curve of VAS pain scores [Срок оценки: within 72 hours and 1 week after surgery]
  • Quality of recovery [Срок оценки: within 1 week after surgery]
  • Sleep quality within 1 week after surgery [Срок оценки: within 1 week after surgery]
  • Anxiety and depression [Срок оценки: within 1 week after surgery]
  • Length of ICU stay [Срок оценки: within 90 days]
  • total hospital stay [Срок оценки: within 90 days]
  • Incidence of chronic pain [Срок оценки: at 3 months after surgery]
  • sleep quality [Срок оценки: at 3 months after surgery]
  • anxiety and depression [Срок оценки: at 3 months after surgery]
  • quality of recovery [Срок оценки: at 3 months after surgery]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: within 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with end-stage lung disease undergoing bilateral lung transplantation; Age >18 years; Expected discontinuation of mechanical ventilation within 48 hours after surgery; The patient or legally authorized representative signs the informed consent form and agrees to participate in the study and follow-up.

Критерии исключения

  • Body mass index ≤18 kg/m² or ≥35 kg/m²; Allergy or contraindication to local anesthetics; Preoperative tracheal intubation or requirement for extracorporeal life support; Expected use of other types of nerve block; Active systemic infection or infection at the planned block site; Severe hepatic insufficiency; Severe renal impairment; Chronic pain, neuropathic pain, long-term use of analgesics, or use of other psychotropic medications; Preoperative cognitive impairment, cerebrovascular disease, or history of psychiatric disorders; Severe coagulation dysfunction; Concomitant surgery during the same operative session; Pregnant or breastfeeding women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07641647 · 2026-0791

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗