Меню
Набор скоро начнётся NCT07641374

Auricular Acupuncture for Autonomic Balance and Pain in Fibromyalgia

Без фазы С лечением Fibromyalgia Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: The needles will be applied to specific auricular points: Point Zero, Shen Men, Thalamus, and Master Cerebral Point..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fibromyalgia Syndrome. Базовые параметры: 35 лет — 64 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Semi-Permanent Auricular Acupuncture on Autonomic Balance and Pressure Pain Threshold in Patients With Fibromyalgia: A Longitudinal Study

Обзор

This longitudinal study evaluates the effects of semi-permanent auricular acupuncture on the Autonomic Nervous System (ANS) activity and pressure pain threshold in adult female patients (aged 35-64) diagnosed with Fibromyalgia according to the 2016 American College of Rheumatology (ACR) criteria. The study aims to investigate how a 5-week treatment cycle influences cardiac autonomic regulation and pain sensitivity

Подробное описание

Participants will undergo a series of 5 weekly sessions of auricular acupuncture using semi-permanent needles (Pyonex Seirin 0.9 mm). The needles will be applied to specific auricular points: Point Zero, Shen Men, Thalamus, and Master Cerebral Point. Each application will last for 72 hours, with the patient performing the removal

Вмешательства

  • Устройство The needles will be applied to specific auricular points: Point Zero, Shen Men, Thalamus, and Master Cerebral Point.
    Participants will undergo a series of 5 weekly sessions of auricular acupuncture using semi-permanent needles (Pyonex Seirin 0.9 mm). The needles will be applied to specific auricular points: Point Zero, Shen Men, Thalamus, and Master Cerebral Point. Each application will last for 72 hours, with the patient performing the removal

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline in Autonomic Nervous System (ANS) Balance via LF/HF Ratio [Срок оценки: Baseline (T0), Week 1 (T1), Week 2 (T2), Week 3 (T3), Week 4 (T4), and Follow-up at Week 8 (T5).]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change from baseline in Pressure Pain Threshold (PPT) [Срок оценки: Baseline (T0), Week 2 (T2), Week 4 (T4), and Week 8 (T5)]

Критерии участия

Критерии включения

Confirmed diagnosis of Fibromyalgia by a Rheumatologist according to the 2016 ACR (American College of Rheumatology) criteria.

  • Female sex.
  • Aged between 35 and 64 years.
  • Signed written informed consent.

Критерии исключения

  • Presence of cardiac rhythm disorders such as permanent Atrial Fibrillation.
  • Patients with Pacemakers.
  • Subjects affected by Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
  • Patients taking continuous medications that can alter the autonomic response (e.g., beta-blockers, antiarrhythmics, inhaled beta2-agonists).
  • Subjects with specific contraindications to auricular acupuncture.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Pain Therapy Clinic, Lonigo (VI) — Lonigo

Идентификаторы

NCT: NCT07641374 · AIRAS-FIBRO-2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗