Меню
Идёт набор NCT07641361

Hydration Intervention to Decrease Side Effects Associated With GLP - 1 RA Therapy

Без фазы С лечением Obesity & Overweight Type 2 Diabetes Type 2 Diabetes (Adult Onset) Obesity Type 2 Diabetes Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hydration Plus, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity & Overweight, Type 2 Diabetes, Type 2 Diabetes (Adult Onset), Obesity Type 2 Diabetes Mellitus. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Hydration Intervention to Address Dehydration Associated With Use of GLP-1 Based Medications

Обзор

This is a 17 - week study consisting of a one - week run - in period and a 16 - week intervention. The 16 - week pilot interventions aims to increase hydration in those beginning GLP - 1 RA therapy. Investigators aim to increase hydration to potentially decrease side effect severity, amount of side effects, and drug discontinuation associated with GLP - 1 RA therapy. The investigators are piloting to assess feasibility and preliminary efficacy of the intervention through examining participant retention, participant feedback, researcher and participant adherence to protocols, impact on hydration biomarkers, and participant reported GLP - 1 RA side effects.

Вмешательства

  • Поведенческое Hydration Plus
    The hydration plus intervention aims to increase hydration through employing the following behavior change strategies/techniques: coaching (consisting of goal setting, making a plan, and coping planning), positive feedback, and utilize a contingency management payment schedule wherein participant earned amount hinges on them meeting their goal.
  • Поведенческое Control
    Participants randomly assigned to the control group will receive information on hydration and will receive prompts to drink.

Первичные конечные точки

  • Acceptability of hydration plus [Срок оценки: At week 16, which is the end of the program.]
  • Feasibility of Intervention [Срок оценки: At week 16, which is the end of the program.]
  • Change in physiological hydration score [Срок оценки: Baseline (week 0) to week 16 (post - program)]
  • Change in perceived hydration level [Срок оценки: Week -1 (run - in week) to week 16 (end of program)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in BMI [Срок оценки: Baseline (week 0) and week 16 (post - program)]
  • Change in extracellular water [Срок оценки: Baseline (week 0) and week 16 (post - program)]
  • Change in intracellular water [Срок оценки: Baseline (week 0) and week 16 (post - program)]
  • Changes in dehydration - associated and GLP - 1 RA - associated symptoms and symptom severity [Срок оценки: Week - 1 (run - in week) to week 16 (end of program)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18-60
  • Recently prescribed a GLP-1RA (within one week of prescription)
  • Fluent in English
  • Willing to complete the study protocol

Критерии исключения

  • Children and adults > 60 years of age
  • Those not taking a GLP-1RA
  • Those who have been on a GLP-1RA longer than one week
  • Not fluent in English
  • Those who are pregnant or planning on becoming pregnant during the duration of the study
  • Unwilling to comply with study protocol
  • People with cardiac implants

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • State University of New York at Buffalo, South Campus — Buffalo

Идентификаторы

NCT: NCT07641361 · STUDY00009749

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗