Меню
Набор скоро начнётся NCT07641231

Reperfusion Approach in Predicted In-hospital Delay for Primary PCI in STEMI

Фаза IV С лечением STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Single, weight-adjusted i.v. bolus of tenecteplase, catheterisation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Study of Reperfusion Strategies in Acute ST-segment Elevation Myocardial Infarction Under Conditions of Anticipated In-hospital Delay in Primary Percutaneous Coronary Intervention Strategy: the Reperfusion Approach in Predicted In-hospital Delay for Primary PCI in STEMI (RAPID-STEMI)

Обзор

This study aims at evaluating of the effectiveness of in-hospital thrombolysis for ST-segment elevation myocardial infarction in PCI centers under conditions of predicted in-hospital delay (\>60 min after admission in PCI-center) of PCI. Following randomisation a strategy of early tenecteplase and additional antiplatelet and antithrombin therapy followed by catheterisation within 2-24 hours with timely coronary intervention as appropriate (or by rescue coronary intervention if required) in Group A will be compared to primary PCI performed according to local standards in Group B.

Вмешательства

  • Препарат Single, weight-adjusted i.v. bolus of tenecteplase
    Single, weight-adjusted i.v. bolus of tenecteplase in case of \>60 min in-hospital delay in PCI center
  • Процедура catheterisation
    Standard primary PCI

Первичные конечные точки

  • The number of observed patients with cardiovascular death, nonfatal stroke, and nonfatal AMI within 12 months for FAS. [Срок оценки: From enrollment to the end of follow-up (12 months).]
Вторичные конечные точки (12)
  • Number of patients with all-cause mortality [Срок оценки: during hospitalization (assessed up to 10 days)]
  • Number of patients with cardiovascular mortality [Срок оценки: during hospitalization (assessed up to 10 days)]
  • Number of patients with non-fatal MI [Срок оценки: during hospitalization (assessed up to 10 days)]
  • Number of patients with hemorrhagic stroke [Срок оценки: during hospitalization (assessed up to 10 days)]
  • Number of patients with major bleeding according to the BARC scale (type 3-5) [Срок оценки: during hospitalization (assessed up to 10 days)]
  • Number of patients with non-fatal complications of MI (AHF, cardiogenic shock, arrhythmias, MI, mechanical complications, thromboembolic complications ) [Срок оценки: during hospitalization (assessed up to 10 days)]
  • Number of patients with all-cause mortality [Срок оценки: 12 months]
  • Number of patients with cardiovascular mortality [Срок оценки: 12 months]
  • Number of patients with non-fatal MI [Срок оценки: 12 months]
  • Number of patients with hemorrhagic stroke [Срок оценки: 12 months]
  • Number of patients with major bleeding according to the BARC scale (type 3-5) [Срок оценки: 12 months]
  • Number of patients with non-fatal complications of MI (AHF, cardiogenic shock, arrhythmias, MI, mechanical complications, thromboembolic complications) [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age equal or greater than 18 years
  • "Symptom onset-randomization" time interval <12 hours
  • Predicted "diagnosis-pPCI" time interval equal or greater than 120 minutes
  • Predicted "admission-pPCI" time interval equal or greater than 60 minutes
  • Informed consent received

Критерии исключения

  • Medical history, procedures, medication administration or the presence of factors that would in general predispose to bleeding events and/or the inability to evaluate the study primary endpoint

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Россия · 1 центр
  • National Medical Research Center for Cardiology, Ministry of Health of Russian Federation — Moscow

Идентификаторы

NCT: NCT07641231 · 324-2026-04-27

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗