Меню
Набор скоро начнётся NCT07640334

Aortic Dissection Detection Risk Score With D-dimer to Rule-Out Acute Aortic Syndrome

— Наблюдательное Acute Aortic Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: D-dimer test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Aortic Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Combination of Aortic Dissection Detection Risk Score With D-dimer to Rule-Out Acute Aortic Syndrome: Multicentre Prospective Study in Emergency Departments

Обзор

The goal of this study is to evaluate the safety of integrating the Aortic Dissection Detection Risk Score (ADD-RS) and D-dimer testing for ruling out acute aortic syndrome (AAS) in the emergency department (ED). The main question it aims to answer: Can the combination of the ADD-RS \<2, and D dimer \<500ng/mL rule-out AAS in ED patients without CTA? The researchers will recruit patients suspected with AAS in the ED, and the patients will receive a ADD-RS score, a D-dimer testing after signing a written consent.

Вмешательства

  • Диагностический тест D-dimer test
    The patient will receive a ADD-RS calculated by the clinician, evaluating high-risk conditions, high-risk pain features and high-risk physical signs of AAS. A point-of-care D-dimer test will be performed after routine blood taking. The research personnel will collect the above data from the clinician.

Первичные конечные точки

  • incidence of missed AAS within 30 days among patients identified as low risk (ADD-RS <2 and D-dimer <500 ng/mL) who did not undergo CTA [Срок оценки: From enrollment to 30 days after index visit]
Вторичные конечные точки (1)
  • sensitivity of the proposed algorithm [Срок оценки: From enrolment to 30 days after the index visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients aged ≥ 18 years; AND
  • Presentation to the ED with any of the following symptoms: acute onset (<14 days) chest pain, abdominal pain, back pain, syncope, or signs of malperfusion (e.g. limb ischemia, neurological deficit); AND
  • AAS is considered as a possible differential diagnosis by the treating physician. Enrolment in the study will be determined by the attending physician during initial medical consultation in the ED and prior to establishing a final diagnosis.

Критерии исключения

  • An alternative diagnosis to AAS established by the treating physician after the initial assessment; OR
  • Trauma cases; OR
  • Patients with a known diagnosis of AAS before the index ED visit (e.g. with a diagnostic imaging done before the ED visit or referral from other institutions for AAS); OR
  • Clinical severity or other conditions not allowing complete evaluation/proper enrolment; OR
  • Patient who refuse to participate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Гонконг · 2 центра
  • Accident and Emergency Department, Queen Mary Hospital — Гонконг
  • Prince of Wales Hospital — Shatin

Идентификаторы

NCT: NCT07640334 · ADD-RS_D-dimer_Protocol_PWH_v1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗