Меню
Набор скоро начнётся NCT07639632

Reduce Inefficiencies in Management of Spasticity

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Screener, Standard of care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a spasticity screener and to determine if the spasticity screener results are useful to healthcare providers and impact clinical decision making

Вмешательства

  • Другое Screener
    Participants will be screened for spasticity using the 2 question version of the Post-stroke Spasticity Monitoring Questionnaire (PSMQ) at 2 days after discharge, 2 weeks post stroke, 1 month post stroke, 3 months post stroke and every 3 months after for a total of 12 screenings across 24 months
  • Другое Standard of care
    Observational data for the standard of care group will be obtained via phone every 3 months post stroke up to 24 months, utilizing the Standard of Care Group Questionnaire.

Первичные конечные точки

  • Time to detect spasticity from incidence of stroke [Срок оценки: From baseline to 24 months after stroke]
Вторичные конечные точки (2)
  • Time to referral for spasticity from incidence of stroke [Срок оценки: From baseline to 24 months after stroke]
  • The time from incidence of stroke to Botulinum neurotoxin (BoNT) administration [Срок оценки: From baseline to 24 months after stroke]

Критерии участия

Критерии включения

  • Currently admitted for an acute hemorrhagic or ischemic stroke; recurrent stroke allowed if no spasticity at baseline
  • NIHSS score of > 0 on items 5 or 6 (required of at least 1 limb)
  • Willingness to participate in the study for 24 months
  • Able to sign consent form or availability of a legally authorized representative to sign
  • Able to read/write in English
  • Identified MD for follow up post hospitalization

Критерии исключения

  • Botulinum toxin use for any indication within the past 12 weeks
  • Acute life threatening illness
  • Prior limb injury or neurological diagnosis that limited movement in the now affected limb(s)
  • Any terminal illness that would limit participation in study follow ups
  • Known spasticity or other movement disorders that impact tone

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston PO Box 20036 — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07639632 · HSC-MS-26-0099

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗