Меню
Набор скоро начнётся NCT07639593

Trial of CGM Technology in Persons Living With Prediabetes

Без фазы С лечением Prediabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stelo CGM.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prediabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Trial of Continuous Glucose Monitoring (CGM) Technology in Persons Living With Prediabetes

Обзор

Continuous glucose monitor (CGM) technology has become increasingly prevalent in the population and has the ability to transform care of patients living with prediabetes. While the technology was initially utilized primarily by patients living with type 1 diabetes using insulin pump therapy, it has become more widely used as part of care in patients living with type 1 or 2 diabetes on any kind of insulin therapy.

Подробное описание

Additional investigation is strongly needed to further evaluate the health impacts of CGM technology in persons living with prediabetes. This study is looking to study the impact that CGM technology could have on glycemic control in patients with prediabetes, as well as secondary outcomes, such as blood pressure, weight, and patient insight into their condition and the effect on lifestyle interventions on glycemic control. The primary objective of this study is to determine the effect of CGM technology on glycemic control in patients with prediabetes, measured by the endpoints of A1c and CGM data. Specifically, CGM data will include Time-In-Range (TIR), Time-AboveRange (TAR), Time-Below-Range (TBR), Glycemic management indicator (GMI), and variability measures. Secondary endpoints include blood pressure, weight, and standardized survey data assessing behavioral modifications as a result of CGM technology.

Вмешательства

  • Устройство Stelo CGM
    The Stelo Glucose Biosensor is built on the most accurate continuous glucose monitoring technology from Dexcom and is simple and painless to apply. By sending glucose levels directly to your smartphone,\* it gives you just the right amount of information to work with.

Первичные конечные точки

  • A1c value [Срок оценки: Baseline]
  • A1c value [Срок оценки: Month 3]
  • CGM value [Срок оценки: Baseline]
  • CGM value [Срок оценки: Month 1]
  • CGM value [Срок оценки: Month 2]
  • CGM value [Срок оценки: Month 3]
  • Weight monitoring [Срок оценки: Baseline]
  • Weight monitoring [Срок оценки: Month 1]
  • Weight monitoring [Срок оценки: Month 2]
  • Weight monitoring [Срок оценки: Month 3]
Вторичные конечные точки (1)
  • Continuous Glucose Monitoring As a Behavior Modification Tool Survey [Срок оценки: Month 3]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects affiliated with one of the two institutional ambulatory clinics participating in this study who are meeting criteria for prediabetes listed on American Diabetes Association website, which includes A1c = or > than 5.7% and < or = 6.4%, who also have reliable access to a smartphone device compatible with the CGM application
  • Greater than or equal to 18 years old

Критерии исключения

  • Subjects who have been diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus, as defined as A1c > or = 6.5%
  • Subjects who do not have reliable access to a smartphone device compatible with the CGM application
  • Pregnant patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wake Forest University Health Sciences — Winston-Salem

Идентификаторы

NCT: NCT07639593 · IRB00143795

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗