Меню
Набор скоро начнётся NCT07639151

Effectiveness and Safety of a Hydrating Gel Containing Polyvinyl Pyrrolidine, Algin and Hyaluronic Acid Applied After and Without Fractional CO₂ Laser Therapy

Без фазы С лечением Hydration Carbon-dioxide Laser Laser Therapy Hydrogel

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CO2 Fractional Laser, Hydrogel, Placebo gel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hydration, Carbon-dioxide Laser, Laser Therapy, Hydrogel. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effectiveness and Safety of a Hydrating Gel Containing Aqua, Carrageenan, Polyvinyl Pyrrolidon, Algin, Gellan Gum, and Hyaluronic Acid Applied After and Without Fractional CO₂ Laser Therapy

Обзор

The purpose of this interventional study is to evaluate the effectiveness and safety of a hydrating gel containing aqua, carrageenan, polyvinyl pyrrolidone, algin, gellan gum, and hyaluronic acid. The study will assess the gel's ability to support optimal skin recovery following fractional CO₂ laser therapy and its effectiveness and safety as a daily adjunctive skincare treatment. Outcomes related to skin hydration, skin barrier function, tolerability, and adverse events will be evaluated throughout the study period. Female participants aged 18 to 60 years who provide informed consent will be enrolled in this study. Participants will undergo a 2-week priming period with topical tretinoin prior to fractional CO₂ laser treatment. Clinical evaluations will be performed at baseline, immediately after the laser procedure, and on Days 3, 7, and 14 post-treatment. Assessments conducted by a board-certified dermatologist will include dermoscopy, TEWAmeter assessment, erythema assessment, and evaluation of pain and discomfort using a Visual Analog Scale (VAS).

Вмешательства

  • Устройство CO2 Fractional Laser
    Fractional CO₂ laser treatment performed according to the study protocol by a qualified dermatologist.
  • Другое Hydrogel
    Hydrating gel containing aqua, carrageenan, polyvinyl pyrrolidone, algin, gellan gum, and hyaluronic acid.
  • Другое Placebo gel
    Placebo gel matched in appearance and application method to the investigational hydrating gel.

Первичные конечные точки

  • Skin Hydration [Срок оценки: Baseline, immediately after treatment, Day 3, Day 7, and Day 14.]
  • Dermoscopic Assessment of Skin Recovery [Срок оценки: Baseline, immediately after treatment, Day 3, Day 7, and Day 14.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Erythema severity [Срок оценки: Baseline, immediately after treatment, Day 3, Day 7, and Day 14.]
  • Subjective assessment [Срок оценки: Baseline, Immediately after treatment, Day 3, Day 7, and Day 14.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female participants aged 18-60 years.
  • Patients attending the Dermatology and Venereology Outpatient Clinic of Universitas Indonesia Hospital (RSUI) who will receive the hydrating gel either following fractional CO₂ laser treatment or without undergoing the fractional CO₂ laser procedure.
  • Patients who will undergo or have undergone a priming regimen with topical retinoic acid preparations at concentrations of at least 0.025%, 0.05%, or 0.1% for at least 2 weeks prior to fractional CO₂ laser treatment, or prior to study participation in the non-laser group.
  • Willing to participate in the study and have provided written informed consent after receiving adequate explanation regarding the study.

Критерии исключения

  • Pregnant, breastfeeding, or currently using oral contraceptives at the time of assessment.
  • History of systemic retinoid use within the past 3 months.
  • History of or current treatment for hormonal/endocrine disorders or other serious medical conditions.
  • Currently receiving immunosuppressive therapy.
  • Participants who are unable or unwilling to comply with the study protocol and treatment regimen.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Индонезия · 1 центр
  • Universitas Indonesia Hospital — Depok

Идентификаторы

NCT: NCT07639151 · Hydrogel

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗