Набор скоро начнётся NCT07639060
Prospective Case Series Evaluating 6-Month and 12-Month Outcomes After Cryoneurolysis for Chronic Pain
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Pain, PERIPHERAL NEUROPATHY, Occipital Neuralgia, Chronic Hip Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To prospectively describe patient-centered and health utilization outcomes through 12 months after cryoneurolysis performed as routine clinical care for chronic pain at Yale.
Первичные конечные точки
- Percentage of participants with improvement in pain [Срок оценки: 6 and 12 months]
- Change in Pain Disability Index (PDI) score [Срок оценки: 6 and 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
- Number of pain-related hospital admissions [Срок оценки: up to 12 months post cryoneurolysis]
- Number of pain-related emergency department visits [Срок оценки: up to 12 months post cryoneurolysis]
- Number of pain-related medication refills [Срок оценки: up to 12 months post cryoneurolysis]
- Number of responders [Срок оценки: 6 and 12 month]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of chronic pain (generally pain duration of at least 3-6 months) localized to an anatomical region appropriate for cryoneurolysis as determined by the treating physician.
- Planned cryoneurolysis procedure as part of standard clinical care.
- Ability to provide written informed consent.
- Ability and willingness to complete baseline and follow-up questionnaires.
Критерии исключения
- Cryoneurolysis performed as part of a separate investigational trial in which data sharing is not permitted.
- Active infection or other clinical contraindication to the procedure as determined by the treating clinician.
- Life expectancy of less than 12 months in the judgment of the treating clinician.
- Any condition that, in the investigator's opinion, would interfere with study participation or completion of follow-up, such as severe psychiatric instability or active substance use that precludes reliable follow-up
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07639060 · 2000042295