Идёт набор NCT07639021
A Research Study Comparing Different Ways of Increasing the Dose of NNC0662-0419 in Participants With Obesity
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: NNC0662-0419, Semaglutide, NNC0662-0419 Placebo, Semaglutide placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Пуэрто-Рико
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of Different Dose Escalation Regimens for NNC0662-0419 in Participants With Obesity
Обзор
The purpose of the study is to find out if NNC0662-0419 is safe and effective for treating participants living with obesity.
Вмешательства
- Препарат NNC0662-0419
NNC0662-0419 will be administered subcutaneously. - Препарат Semaglutide
Semaglutide will be administered subcutaneously. - Препарат NNC0662-0419 Placebo
Placebo matched to NNC0662-0419 will be administered subcutaneously. - Препарат Semaglutide placebo
Placebo matched to semaglutide will be administered subcutaneously.
Первичные конечные точки
- Number of gastrointestinal adverse events [Срок оценки: From week 0 to week 39]
Вторичные конечные точки (2)
- Relative change in body weight [Срок оценки: From week 0 to week 32]
- Change in body mass index (BMI) [Срок оценки: From week 0 to week 32]
Критерии участия
Критерии включения
- Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Body mass index (BMI) greater than or equal to (≥) 30.0 kilogram per square meter (kg/m\^2) at screening.
- Participant must have a desire and be committed to lose at least 25 percentage (%) of their body weight from randomisation.
Критерии исключения
- Known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) or related products.
- Treatment with any medication prescribed for the indication of obesity or weight management (e.g. glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues)) within 90 days before screening.
- Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5% (48 Millimoles per mole \[mmol/mol\]) as measured by the central laboratory at screening.
- History of type 1 or type 2 diabetes mellitus.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 24 центра
- Chambliss Clinical Trials, LLC — Montgomery
- FDRC — Costa Mesa
- Los Angeles Institute for Metabolic Research — Los Angeles
- Encore Medical Research LLC — Hollywood
- South Broward Research LLC — Miramar
- West Orange Endocrinology — Ocoee
- Cedar-Crosse Research Center — Chicago
- Great Lakes Clinical Trials — Chicago
- … и ещё 16 центров
Пуэрто-Рико · 1 центр
- Isis Clinical Res. Ctr P.S.C. — Guaynabo
Идентификаторы
NCT: NCT07639021 · NN9662-8649 · U1111-1333-3475