Меню
Идёт набор NCT07639021

A Research Study Comparing Different Ways of Increasing the Dose of NNC0662-0419 in Participants With Obesity

Фаза II С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NNC0662-0419, Semaglutide, NNC0662-0419 Placebo, Semaglutide placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Пуэрто-Рико
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Evaluation of Different Dose Escalation Regimens for NNC0662-0419 in Participants With Obesity

Обзор

The purpose of the study is to find out if NNC0662-0419 is safe and effective for treating participants living with obesity.

Вмешательства

  • Препарат NNC0662-0419
    NNC0662-0419 will be administered subcutaneously.
  • Препарат Semaglutide
    Semaglutide will be administered subcutaneously.
  • Препарат NNC0662-0419 Placebo
    Placebo matched to NNC0662-0419 will be administered subcutaneously.
  • Препарат Semaglutide placebo
    Placebo matched to semaglutide will be administered subcutaneously.

Первичные конечные точки

  • Number of gastrointestinal adverse events [Срок оценки: From week 0 to week 39]
Вторичные конечные точки (2)
  • Relative change in body weight [Срок оценки: From week 0 to week 32]
  • Change in body mass index (BMI) [Срок оценки: From week 0 to week 32]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
  • Body mass index (BMI) greater than or equal to (≥) 30.0 kilogram per square meter (kg/m\^2) at screening.
  • Participant must have a desire and be committed to lose at least 25 percentage (%) of their body weight from randomisation.

Критерии исключения

  • Known or suspected hypersensitivity to study intervention(s) or related products.
  • Treatment with any medication prescribed for the indication of obesity or weight management (e.g. glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues)) within 90 days before screening.
  • Glycated haemoglobin (HbA1c) ≥ 6.5% (48 Millimoles per mole \[mmol/mol\]) as measured by the central laboratory at screening.
  • History of type 1 or type 2 diabetes mellitus.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 24 центра
  • Chambliss Clinical Trials, LLC — Montgomery
  • FDRC — Costa Mesa
  • Los Angeles Institute for Metabolic Research — Los Angeles
  • Encore Medical Research LLC — Hollywood
  • South Broward Research LLC — Miramar
  • West Orange Endocrinology — Ocoee
  • Cedar-Crosse Research Center — Chicago
  • Great Lakes Clinical Trials — Chicago
  • … и ещё 16 центров
Пуэрто-Рико · 1 центр
  • Isis Clinical Res. Ctr P.S.C. — Guaynabo

Идентификаторы

NCT: NCT07639021 · NN9662-8649 · U1111-1333-3475

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗