Меню
Набор скоро начнётся NCT07638748

Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment

Без фазы С лечением Mild Cognitive Impairment Subjective Cognitive Decline (SCD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: VR sessions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mild Cognitive Impairment, Subjective Cognitive Decline (SCD). Базовые параметры: 55 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility, Usability, and Acceptability of Virtual Reality-Based Cognitive and Physical Rehabilitation in Individuals With Mild Cognitive Impairment (VR-MCI)

Обзор

The purpose of this study is to demonstrate feasibility, usability, and acceptability of VR-based cognitive and physical rehabilitation, evaluate adherence, tolerability, and fidelity to the VR intervention and explore preliminary effectiveness of VR-based rehabilitation on cognitive, physical, and functional outcomes

Вмешательства

  • Устройство VR sessions
    Participants will complete 3 supervised VR sessions using the Real System™ VR headset, per week for 6 weeks, for a total of 18 sessions. Each session will last approximately 60 minutes, with time allocated for setup and brief symptom checks

Первичные конечные точки

  • Feasibility as assessed by the recruitment rate [Срок оценки: from baseline to end of intervention (6 weeks)]
  • Feasibility as assessed by the retention rate [Срок оценки: from baseline to end of intervention (6 weeks)]
  • Feasibility as assessed by the session completion rate [Срок оценки: from baseline to end of intervention (6 weeks)]
  • Usability as assessed by the System Usability Scale (SUS) [Срок оценки: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)]
  • Acceptability / Presence as assessed by the Presence Questionnaire (PQ) [Срок оценки: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)]
  • Tolerability / Side Effects as assessed by the Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) [Срок оценки: Before + immediately After each VR session]
  • Adherence / Engagement as assessed by the session attendance as entered in VR system logs [Срок оценки: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)]
  • Adherence / Engagement as assessed by the time from start to end of VR session as entered in VR system logs [Срок оценки: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)]
  • Adherence / Engagement as assessed by the number of repetitions of the activity as indicated by device metrics [Срок оценки: Post-intervention only (Final visit at 6 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis of MCI (MoCA 18-26) or self-reported subjective cognitive decline (SCD)
  • Capacity to provide informed consent
  • Able to provide own transportation to sessions
  • Speaks and understands English
  • Ambulatory

Критерии исключения

  • Uncontrolled seizures or epilepsy
  • Severe psychiatric illness or active suicidality
  • Inability to follow instructions or tolerate VR (severe motion sickness)
  • Cognitive impairment as a result of a known cause (e.g., dementia, stroke, Traumatic Brain Injury (TBI), medications, etc.)
  • Any condition that the research team determines would interfere with safe participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07638748 · HSC-MS-26-0038

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗