Меню
Набор скоро начнётся NCT07638618

Healthy Choices to Reduce Stigma and Improve Self-Management of Alcohol and HIV Among Young Adults

Без фазы С лечением HIV Alcohol Misuse Stigma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Healthy Choices, Time Attention Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV, Alcohol Misuse, Stigma. Базовые параметры: 18 лет — 29 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Spanish language Healthy Choices intervention pilot study (N=45) holds direct relevance to the United States and federal priorities related to improving HIV outcomes to reduce transmission using implementation science models. If Healthy Choices is found to have a clinical signal of impact, our team is committed to testing the intervention in the United States and training Spanish speaking HIV care navigators on the intervention, specifically in the southern United States where Spanish speaking populations are concentrated, namely in Alabama, Texas, New Mexico, Arizona, Nevada, and Florida.

Подробное описание

Three specific aims will guide this work. Aim 1: Elucidate barriers and implementation strategies for the Healthy Choices intervention. Aim 2: Adapt and contextually translate the Healthy Choices intervention for Spanish contexts. Aim 3: Pilot test Healthy Choices with implementation strategies for feasibility and acceptability (N=45). By testing Healthy Choices in the Dominican Republic, we can move quickly with recruitment, ultimately maximizing benefit to Americans. If this study is successful and Healthy Choices is feasible and acceptable, we will have the preliminary data necessary for a full-scale hybrid type 1 effectiveness-implementation randomized controlled clinical trial of the Spanish language Healthy Choices intervention that can be tested in Spanish speaking communities in the United States. This record is for the scientific work detailed in Aim 3, specifically the 2:1 allocation pilot randomized controlled trial.

Вмешательства

  • Поведенческое Healthy Choices
    Healthy Choices is a 4-session counseling intervention. Each session is \~30 minutes, and all Healthy Choices sessions are completed in 2 months. Sessions occur in a community setting selected by the YPWH and can be facilitated by a trained peer navigator. Sessions include specific strategies to overtly communicate acceptance and support autonomy to reduce stigma and increase motivational statements, known as change talk. Information or advice is given in Motivational Interviewing-consistent and
  • Другое Time Attention Control
    Counseling on diet and nutrition in the same 4 session format.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of the Intervention [Срок оценки: Within 6 Month Post-Enrollment]
  • Acceptability of the Intervention [Срок оценки: Within 6 Month Post-Enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18-29 years
  • Have HIV
  • Live in the Dominican Republic
  • Speak Spanish
  • Are unsuppressed
  • Report being stigmatized in the past 6 months
  • Report problem alcohol use in the past 6 months
  • Can provide informed consent

Критерии исключения

  • Doe not meet the inclusion criteria.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Florida State University — Tallahassee

Публикации

  • Budhwani H, Waters J, Wang B, Balan I, Naar S. Healthy Choices Intervention to Address Stigma, Alcohol Use, and Self-Management in Spanish-Speaking Young People With HIV: Protocol for a Pilot Randomized Controlled Implementation Study. JMIR Res Protoc. 2026 Jul 29;15:e103611. doi: 10.2196/103611. PMID 42525441

Идентификаторы

NCT: NCT07638618 · FP00007242 · R01TW013191

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗