Меню
Идёт набор NCT07638358

Assessment of the Impact of Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate) on Bone Volume in Alveolar Ridge Preservation After Tooth Extraction

Ранняя фаза I С лечением Tooth Extraction Site Healing Alveolar Ridge Preservation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tooth Extraction Site Healing, Alveolar Ridge Preservation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Safety and Performance of Neobone®: A Prospective Observational Study in the Field of Dentistry

Обзор

The goal of this randomized clinical trial is to assess whether BCP (Biphasic Calcium Phosphate) improves alveolar ridge preservation (ARP) in patients who need tooth extraction. The main question it aims to answer is whether using BCP for alveolar ridge preservation has a positive effect on bone volume compared with natural healing. The main questions it aims to answer are: Does BCP improve ridge preservation compared with natural healing? Researchers will compare BCP grafted sockets to natural healing sockets to see if BCP better preserves ridge volume. Participants will: Have a tooth indicated for extraction. Be assigned to either BCP or natural healing. Undergo CBCT (Cone Beam Computed Tomography) and intra-oral scanning after extraction and after six months of healing to measure horizontal and vertical resorption and bone density.

Вмешательства

  • Устройство Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate)
    After tooth extraction the socket will be grafted with Neobone® (Biphasic Calcium Phosphate)

Первичные конечные точки

  • Change in alveolar ridge volume after tooth extraction [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older
  • Acceptance of informed consent
  • Type 1 or 2 extraction sockets (Elian et al. 2007)

Критерии исключения

  • Presence of active infection or severe inflammation in the intervention zone
  • Relevant medical history that contraindicates implant surgery
  • Patients with poor oral hygiene (full-mouth plaque score and full-mouth bleeding score >15%) and lack of motivation
  • Uncontrolled diabetes (reported levels of glycated haemoglobin exceeding 7%)
  • Uncontrolled and /or untreated periodontal disease
  • Heavy smokers (more than 10 cigarettes per day)
  • Immunosuppression

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Португалия · 1 центр
  • Clinica Dentária Egas Moniz — Caparica

Публикации

  • Mishchenko O, Yanovska A, Kosinov O, Maksymov D, Moskalenko R, Ramanavicius A, Pogorielov M. Synthetic Calcium-Phosphate Materials for Bone Grafting. Polymers (Basel). 2023 Sep 19;15(18):3822. doi: 10.3390/polym15183822. PMID 37765676

Идентификаторы

NCT: NCT07638358 · EM1653

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗