Меню
Идёт набор NCT07638319

Assessment of the Impact of Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate) on Bone Volume in Alveolar Ridge Preservation After Tooth Extraction

Ранняя фаза I С лечением Tooth Extraction Tooth Extraction Site Healing Alveolar Bone Grafting Alveolar Bone Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tooth Extraction, Tooth Extraction Site Healing, Alveolar Bone Grafting, Alveolar Bone Loss. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Safety and Performance of Neobone®: A Prospective Observational Study in the Field of Dentistry

Обзор

The goal of this randomized clinical trial is to assess whether β-TCP (Beta-Tricalcium Phosphate) improves alveolar ridge preservation (ARP) in patients who need tooth extraction. The main question it aims to answer is whether using β-TCP for alveolar ridge preservation has a positive effect on bone volume compared with natural healing. The main questions it aims to answer are: Does β-TCP improve ridge preservation compared with natural healing? Researchers will compare β-TCP grafted sockets to natural healing sockets to see if β-TCP better preserves ridge volume. Participants will: Have a tooth indicated for extraction. Be assigned to either β-TCP or natural healing. Undergo CBCT (Cone Beam Computed Tomography) and intra-oral scanning after extraction and after six months of healing to measure horizontal and vertical resorption and bone density.

Вмешательства

  • Устройство Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate)
    After tooth extraction the socket will be grafted with Neocement Inject P® (Beta-Tricalcium Phosphate).

Первичные конечные точки

  • Change in alveolar ridge volume after tooth extraction [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older
  • Acceptance of informed consent
  • Type 1 or 2 extraction sockets (Elian et al. 2007)

Критерии исключения

  • Presence of active infection or severe inflammation in the intervention zone
  • Relevant medical history that contraindicates implant surgery
  • Patients with poor oral hygiene (full-mouth plaque score and full-mouth bleeding score >15%) and lack of motivation
  • Uncontrolled diabetes (reported levels of glycated haemoglobin exceeding 7%)
  • Uncontrolled and /or untreated periodontal disease
  • Heavy smokers (more than 10 cigarettes per day)
  • Immunosuppression

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Португалия · 1 центр
  • Clinica Dentária Egas Moniz — Caparica

Публикации

  • Mishchenko O, Yanovska A, Kosinov O, Maksymov D, Moskalenko R, Ramanavicius A, Pogorielov M. Synthetic Calcium-Phosphate Materials for Bone Grafting. Polymers (Basel). 2023 Sep 19;15(18):3822. doi: 10.3390/polym15183822. PMID 37765676

Идентификаторы

NCT: NCT07638319 · EM1651

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗