Меню
Набор скоро начнётся NCT07638150

PRehabilitation Intervention to Modify Eating for Breast Cancer Patients (PRIME)

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mediterranean Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PRehabilitation Intervention to Modify Eating for Breast Cancer Patients (PRIME): A Pilot, Feasibility Study

Обзор

This single-arm pilot study evaluates the feasibility and acceptability of a 4-week Mediterranean diet-based feeding intervention as nutritional prehabilitation for newly diagnosed, treatment-naïve breast cancer patients prior to surgery. All meals are provided to participants. Secondary aims include assessing changes in body composition, metabolic biomarkers, inflammation, gut microbiome composition, patient-reported outcomes, and clinician-reported surgical recovery metrics.

Вмешательства

  • Другое Mediterranean Diet
    A two-week cyclic menu (14 unique days of meals repeated) approach will be used for the Mediterranean diet intervention. Participants will be provided with 3 meals a day and receive daily snacks to consume.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of Enrollment [Срок оценки: Up to 1 year]
  • Retention [Срок оценки: 8 weeks post-surgery]
  • Adherence [Срок оценки: At 4 weeks.]
  • Acceptability [Срок оценки: 8 weeks post-surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Newly diagnosed stage I-III breast cancer.
  • Treatment-naïve; no neoadjuvant therapy planned.
  • Surgery scheduled at Moffitt in 1-2 months.
  • Post-menopausal.
  • BMI 28-35 kg/m².
  • NCI Fruit \& Vegetable Screener <5 servings/day.
  • Willing to consume only study-provided meals.

Критерии исключения

  • Stage IV/metastatic disease.
  • Prior cancer.
  • Surgery scheduled sooner than 4-5 weeks.
  • NCI FVS ≥5 servings/day.
  • Celiac disease, severe food allergies, severe renal disease, uncontrolled diabetes, or medically prescribed incompatible diets.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Moffitt Cancer Center — Tampa

Идентификаторы

NCT: NCT07638150 · MCC-24066

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗