Меню
Набор скоро начнётся NCT07637721

Supraglottic Oxygenation Via Oral Transtracheal Catheter for Reducing the Incidence of Hypoxemia During ERCP Under Sedation

Без фазы С лечением Choledocholithiasis With Cholecystitis With Obstruction Obstructive Jaundice Pancreatitis Cholelithiasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: The Supraglottic Oxygenation Via Oral Transtracheal Catheter Group, The Regular Nasal Cannula.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Choledocholithiasis With Cholecystitis With Obstruction, Obstructive Jaundice, Pancreatitis, Cholelithiasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Supraglottic Oxygenation Via Oral Transtracheal Catheter for Reducing the Incidence of Hypoxemia During ERCP Under Sedation：a Randomized Controlled Trial

Обзор

Endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) is commonly used for the diagnosis and treatment of pancreatobiliary diseases. While Monitored Anesthesia Care (MAC) enhances the efficiency of ERCP, deep sedation introduces significant airway risks, particularly hypoxemia resulting from sedative-induced upper airway collapse. With reported hypoxemia rates ranging from 10% to 69%, and the potential for severe complications such as myocardial ischemia and neurological damage, effective airway management is paramount. Supraglottic oxygenation via oral transtracheal catheter provides a viable method for relieving obstruction and enabling positive pressure ventilation, serving as a less invasive alternative to tracheal intubation. Despite its proven utility in other settings, this technique has not yet been evaluated in the context of deeply sedated ERCP.

Вмешательства

  • Устройство The Supraglottic Oxygenation Via Oral Transtracheal Catheter Group
    Patients received supraglottic oxygenation via an oral transtracheal catheter
  • Устройство The Regular Nasal Cannula
    Patients received oxygenation via the regular nasal cannula

Первичные конечные точки

  • The incidence of hypoxia [Срок оценки: Patients are continuously monitored from the beginning of anesthesia induction until exiting the PACU (Post-Anesthesia Care Unit)]
Вторичные конечные точки (2)
  • The incidence of sub-clinical respiratory depression [Срок оценки: Patients are continuously monitored from the beginning of anesthesia induction until exiting the PACU (Post-Anesthesia Care Unit)]
  • The incidence of severe hypoxia [Срок оценки: Patients are continuously monitored from the beginning of anesthesia induction until exiting the PACU (Post-Anesthesia Care Unit)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age≥18years
  • The ASA classification ranges from I to III
  • Patients have signed the informed consent form
  • Patients scheduled to undergo sedated ERCP examination procedure

Критерии исключения

  • Severe cardiac dysfunction (<4 METs);
  • Diagnosed chronic obstructive pulmonary disease (COPD) or other acute/chronic pulmonary diseases requiring long-term/intermittent oxygen therapy;
  • Upper respiratory tract infections including oral, nasal or pharyngeal infections;
  • Fever (core temperature >37.5°C);
  • Confirmed pregnancy or current breastfeeding;
  • Hypersensitivity to sedative drugs such as propofol;
  • Current participation in other clinical trials;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 3 центра
  • Tianjin Nankai Hospital, Tianjin Medical University — Тяньцзинь
  • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine — Ханчжоу
  • Shulan (Hangzhou) Hospital — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07637721 · ZJU2025C221

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗