Меню
Идёт набор NCT07637474

Immune Metabolism Dysregulation and Efficacy to Anti-PD-1 PD-L1 Agents in Non Small Cell Lung Cancer Patients

— Наблюдательное Nsclc

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nsclc. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Prospective, biological, observational study involving the collection and use of samples from patients suffering from NSCLC lung cancer, aimed at comparing the molecular profile related to metabolism among subjects with response or resistance to checkpoint inhibitors immune system (ICI), in order to contribute to define response biomarkers and new molecular pathways as therapeutic targets combine with ICI to overcome resistance.

Подробное описание

This study aims to identify the metabolic pathways related to the tumor microenvironment in NSCLC patients and their role in the response to ICI.

To this end, the metabolic picture will be evaluated on tumor-associated fibroblasts and macrophages tumor-associated and tumor-infiltrating lymphocytes, obtained from tissue samples of two different cohorts of patients candidate to receive immune-checkpoint treatment inhibitors. Furthermore it will correlate metabolic alterations in tumor tissues and peripheral immune cells or in plasma proteins of NSCLC patients with clinical response to ICIs.

For this purpose, serum/plasma and peripheral blood mononuclear cells (PBMC) will be isolated from the peripheral blood of patients to carry out phenotypic, metabolic and transcriptional studies on cells peripheral immune system. Finally it will come explored the therapeutic modulation of metabolic signatures identified in ex vivo models, using organoids and cultures of organotypic tissue sections obtained from patients affected by NSCLC, subjected to curative surgical treatment and treatment naive.

Первичные конечные точки

  • Overall survival OS [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years
  • Histological diagnosis of advanced stage NSCLC
  • Histotype adenocarcinoma and squamous carcinoma
  • ECOG PS <2
  • Known PDL-1 stage
  • Measurable disease
  • Availability of tumor tissue
  • No evidence of molecular drivers
  • Written informed consent (to the study and data processing)

For the second cohort in addition to the precedents it is included

  • Diagnosis of limited or locally advanced NSCLC deemed resectable

For the third cohort in addition to the precedents it is included

  • patients candidates for surgery for non-small cell lung cancer

Критерии исключения

  • Contraindications to immunotherapy
  • Unavailability of tumor tissue
  • Histotype with neuroendocrine or mixed component

For the second cohort

  • Contraindication to immunotherapy
  • Histotype with neuroendocrine or mixed component
  • Locally advanced disease candidate for concomitant chemo-radiotherapy treatment

For the third cohort

  • previously treated patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Семейное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS National Cancer institute — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT07637474 · RS196/IRE/24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗