Меню
Набор скоро начнётся NCT07637279

Patient Controlled Propofol Sedation Versus Standard Sedation in Advanced Therapeutic Colonoscopy With a Focus on Patient Satisfaction

Фаза IV С лечением Colo-rectal Polyps

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Patient controlled analgesia, Standard medical treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colo-rectal Polyps. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Patient-Controlled Anesthesia for Endoscopic Procedural Sedation (PCAPS). A Randomized Controlled Trial Evaluating Patient-controlled Propofol Sedation in Therapeutic Colonoscopies

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if patient administered propofol sedation results in superior patient satisfaction compared to standard conscious sedation in advanced therapeutic endoscopy. • Does self administration of the sedative propofol increase patient satisfaction? Researchers will compare patient administered propofol sedation (where the patient administers propofol by pushing a button) with standard conscious sedation Participants will: * Be randomized to either sedation route. * Answer a preendoscopy questioneere and a postendoscopy questioneere 1 hour after the examination as well as one week after the examination.

Вмешательства

  • Препарат Patient controlled analgesia
    Patient controlled propofol sedation. 5 mg propofol iv per push. Max 8 pushes/minute
  • Препарат Standard medical treatment
    Midazolam and/or fentanyl given intravenously as needed by endoscopy nurse

Первичные конечные точки

  • Patient satisfaction [Срок оценки: One hour after the procedure and one week after the procedure]
Вторичные конечные точки (3)
  • Recovery time [Срок оценки: <4 hours post examination]
  • Procedure duration [Срок оценки: Postprocedure]
  • Adverse events [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Scheduled for elective diagnostic colonoscopy in propofol sedation
  • Able to understand the study information and provide inform consent
  • ASA I-II
  • Able to understand and use the patient-controlled sedation device
  • Able to complete study questioneeres

Критерии исключения

  • ASA >=III
  • Known hypersensitivity or contraindication to propofol or any excipient in the formulation.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Inability to provide valid informed consent
  • Cognitive impairment, severe psychiatric illness, or other condition limiting reliable participation or questionnaire completion.
  • Inability to understand study procedures or insufficient language proficiency without available validated study support.
  • History of serious adverse reaction or complication related to sedation or anesthesia.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Швеция · 2 центра
  • Endoscopy Unit, StGörans Hospital — Stockholm
  • Endoskopicentrum, Danderyds Hospital — Stockholm

Идентификаторы

NCT: NCT07637279 · PCAPS2 · 2025-524859-31-00

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗