Меню
Набор по приглашению NCT07637162

Open-Label Safety Study of AXS-14 in Subjects With Fibromyalgia

Фаза III С лечением Fibromyalgia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AXS-14 (esreboxetine).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fibromyalgia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-Label Study to Assess the Long-Term Safety and Efficacy of AXS-14 in the Management of Fibromyalgia

Обзор

This is a Phase 3, multi-center, 52-week, open-label trial to evaluate the long-term safety and efficacy of AXS-14 in the management of fibromyalgia.

Подробное описание

Eligible subjects will have previously participated in the AXS-14-FM-301 (FORWARD) study. Subjects in this open-label extension trial will receive open-label AXS-14 for up to 52 weeks.

Вмешательства

  • Препарат AXS-14 (esreboxetine)
    AXS-14 tablets taken twice daily.

Первичные конечные точки

  • Long-term Safety [Срок оценки: Up to 52 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participation in AXS-14-FM-301.

Критерии исключения

  • Unable to comply with study procedures.
  • Medically inappropriate for study participation in the opinion of the Investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 18 центров
  • Clinical Research Site — Arkansas City
  • Clinical Research Site — Redlands
  • Clinical Research Site — Sacramento
  • Clinical Research Site — Santa Ana
  • Clinical Research Site — Jacksonville
  • Clinical Research Site — Orlando
  • Clinical Research Site — Tampa
  • Clinical Research Site — Atlanta
  • … и ещё 10 центров

Идентификаторы

NCT: NCT07637162 · AXS-14-FM-302

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗