Меню
Идёт набор NCT07636902

Skull Fractures in Pediatric Emergency Department: the Ultrasound Protocol

Без фазы С лечением Skull Fractures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Skull ultrasound.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Skull Fractures. Базовые параметры: до 6 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Protocollo di Studio Ecografico Delle Fratture Craniche in Pronto Soccorso Pediatrico

Обзор

The aim of this clinical trial is to compare musculoskeletal ultrasound with the reference standard diagnostic test (cranial CT scan) in patients with minor head trauma associated with scalp hematoma and suspected skull fracture. The primary objective is to assess the diagnostic accuracy of point-of-care ultrasound in detecting skull fractures, in terms of sensitivity, specificity, positive and negative predictive values, and likelihood ratios, using cranial CT as the reference standard.

Вмешательства

  • Диагностический тест Skull ultrasound
    Skull point-of-care ultrasound

Первичные конечные точки

  • Sensibility [Срок оценки: Baseline, prior to Computed Tomography of the head]
  • Specificity [Срок оценки: Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head]
  • Positive predictive value [Срок оценки: Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head]
  • Negative predictive value [Срок оценки: Baseline, prior to Computed Tomography scan of the head]

Критерии участия

Критерии включения

  • 6 years of age or less at enrollment
  • Blunt head trauma with skull haematoma
  • Glasgow Coma Scale (GCS) >= 14
  • signature of the informed consent form

Критерии исключения

\- Haemodinamic or neurological instability

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Giannina Gaslini Institute — Genova

Публикации

  • Alexandridis G, Verschuuren EW, Rosendaal AV, Kanhai DA. Evidence base for point-of-care ultrasound (POCUS) for diagnosis of skull fractures in children: a systematic review and meta-analysis. Emerg Med J. 2022 Jan;39(1):30-36. doi: 10.1136/emermed-2020-209887. Epub 2020 Dec 3. PMID 33273039
  • Choi JY, Lim YS, Jang JH, Park WB, Hyun SY, Cho JS. Accuracy of Bedside Ultrasound for the Diagnosis of Skull Fractures in Children Aged 0 to 4 Years. Pediatr Emerg Care. 2020 May;36(5):e268-e273. doi: 10.1097/PEC.0000000000001485. PMID 29698348
  • Parri N, Crosby BJ, Glass C, Mannelli F, Sforzi I, Schiavone R, Ban KM. Ability of emergency ultrasonography to detect pediatric skull fractures: a prospective, observational study. J Emerg Med. 2013 Jan;44(1):135-41. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.02.038. Epub 2012 May 11. PMID 22579023

Идентификаторы

NCT: NCT07636902 · CET LIGURIA 389-2025 ID14871

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗