Меню
Идёт набор NCT07636668

Sample Collection and Instruction Optimization

Без фазы С лечением Instructions for Use Usability

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: First-void urine collection device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Instructions for Use, Usability. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

SCIO: Sample Collection and Instruction Optimization

Обзор

The aim of this study is to improve the instructions for use and to evaluate the usability of a novel first-void urine collection device.

Подробное описание

Participants are asked to try a novel first-void urine collection device and give feedback on the instructions and usability of the device through a questionnaire. Further, only the volume of the collected sample is measured. A first group of 30 participants (15 men and 15 women) will be asked for a one-time visit. If any substantial changes need to be made based on the results of the questionnaire, a second group of 30 participants will be asked to evaluate the adapted version.

Вмешательства

  • Устройство First-void urine collection device
    Use of a first-void urine collection device

Первичные конечные точки

  • Feedback usability [Срок оценки: Immediately after use of the first-void urine collection device by participants]
  • Feedback instructions for use [Срок оценки: Immediately after use of the first-void urine collection device by participants]
Вторичные конечные точки (1)
  • Volume first-void urine collected [Срок оценки: Baseline (single visit)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Naïve to first-void urine collection (standard urine cup is allowed)
  • Able to understand the information brochure and what the study is about

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • University of Antwerp - Centre for the Evaluation of Vaccination — Edegem

Идентификаторы

NCT: NCT07636668 · B3002026000061

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗