Меню
Набор скоро начнётся NCT07636577

Nutrition Counseling, Diet Quality, and Advanced Glycation End Products in Gestational Diabetes

Без фазы С лечением Gestational Diabetes Mellitus Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Structured Nutrition Counseling, Standard Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gestational Diabetes Mellitus, Pregnancy. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Relationship Between Nutrition Counseling in Gestational Diabetes Mellitus and Diet Quality and Advanced Glycation End Products

Обзор

This study will evaluate the relationship between structured nutrition counseling, diet quality, and advanced glycation end products in pregnant women with gestational diabetes mellitus and women with normal glucose tolerance. Participants will be assigned to either a structured nutrition counseling group or a standard care group according to glucose tolerance status. The counseling program will include education and follow-up on healthy eating during pregnancy, gestational diabetes management, portion control, food choices, meal planning, and cooking methods. Diet quality, dietary habits, biochemical parameters, advanced glycation end products, gestational weight gain, and fetal outcomes will be assessed during follow-up.

Вмешательства

  • Поведенческое Structured Nutrition Counseling
    A dietitian-led structured nutrition counseling, education, and follow-up program provided in addition to standard care. The program includes education on pregnancy, gestational diabetes mellitus, adequate and balanced nutrition, appropriate gestational weight gain, portion control, low glycemic index food choices, reduction of highly processed foods, healthy cooking methods, carbohydrate intake, and meal planning. Follow-up will be conducted at least every two weeks by telephone, online, or fac
  • Другое Standard Care
    Standard obstetric care or standard gestational diabetes management, when applicable, with routine dietitian consultation.

Первичные конечные точки

  • Diet Quality Score [Срок оценки: Baseline at 24-28 weeks of gestation and final assessment at 32-36 weeks of gestation]
  • Serum Advanced Glycation End Products Level [Срок оценки: Final assessment at approximately 32-36 weeks of gestation]
Вторичные конечные точки (6)
  • Highly Processed Food Consumption Score [Срок оценки: Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation]
  • Dietary Habits and Cooking Methods [Срок оценки: Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation]
  • Gestational Weight Gain [Срок оценки: Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation]
  • Birth Weight [Срок оценки: At delivery]
  • Gestational Age at Birth [Срок оценки: At delivery]
  • Congenital Anomaly Status [Срок оценки: At delivery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women aged 18 to 35 years
  • Singleton and first pregnancy
  • Gestational age between 24 and 28 weeks at enrollment
  • Diagnosis of gestational diabetes mellitus or normal glucose tolerance
  • Not using insulin therapy
  • Stopped smoking at least 3 months before enrollment and not using alcohol
  • Willingness to participate in the study
  • Ability to provide written informed consent

Критерии исключения

  • Current use of insulin therapy
  • Active smoking
  • Alcohol use
  • Refusal or inability to provide written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Sisay M, Edessa D, Ali T, Mekuria AN, Gebrie A. The relationship between advanced glycation end products and gestational diabetes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2020 Oct 21;15(10):e0240382. doi: 10.1371/journal.pone.0240382. eCollection 2020. PMID 33085688

Идентификаторы

NCT: NCT07636577 · 25-49

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗