Alcohol Sensitivity Among Older Adults Who Consume Alcohol
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Alcohol (Oral), Placebo Control.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Healthy Adult Participants. Базовые параметры: 65 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Individual Differences in Alcohol Sensitivity
Обзор
This is a proof-of-concept study exploring individual differences in sensitivity to alcohol among older healthy current drinkers aged 65 to 80. Participants will complete two sessions during which they will complete questionnaires and laboratory measures of mental abilities and brain activity and receive a beverage that may or may not contain a moderate dose of alcohol.
Подробное описание
As a preliminary, proof-of-concept study, the project is designed to provide information regarding variability in response to a moderate dose of alcohol among healthy men and women who are current drinkers and aged 65 to 80. It is expected that approximately 75 individuals will complete the study. Participants complete two laboratory sessions. Each session will include consuming a beverage that may or may not include alcohol. If the beverage does include alcohol, the volume will not exceed the amount that a drinker might consume in 1 to 2 drinks. The outcomes will provide information regarding the how older adults vary in their response to alcohol and explore whether alcohol sensitivity is related to selected measures of cognition.
Вмешательства
- Другое Alcohol (Oral)
Described elsewhere - Другое Placebo Control
on each of two visits, participants receive either the placebo drink or the drinking containing alcohol
Первичные конечные точки
- Alcohol Effects on Psychomotor Skills as reflected in the Trail Making Test (TMT) [Срок оценки: The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.]
- Alcohol Effects on a Working Memory Task requiring Continuous Recognition [Срок оценки: The placebo and alcohol sessions occur ~ 10-14 days apart.]
- Alcohol Effects on Neural Activity Measured from Scalp Electroencephalography [Срок оценки: The alcohol and placebo sessions occur ~ 10-14 days apart.]
Вторичные конечные точки (1)
- Correlation between alcohol sensitivity and standard cognitive assessment [Срок оценки: The general measure of cognitive abilities is obtained in the first session, prior to the experimental condition. The difference scores are derived by comparing outcomes between alcohol vs placebo sessions which are ~ 10-14 days apart.]
Критерии участия
Критерии включения
- Alcohol Drinkers who consume alcohol on a regular basis
- No history of significant substance misuse
- at least 12 years of education or GED equivalence Exclusion Criteria
- current Cigarette smoker
- Type 1 Diabetes or uncontrolled Type 2 Diabetes
- Epilepsy
- Neurodegenerative disorder
- Significant psychiatric disorder such as a psychotic disorder, bipolar disorder, current major depression or PTSD
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Florida — Gainesville
Идентификаторы
NCT: NCT07636447 · IRB202600681