Меню
Идёт набор NCT07636343

Eccentric Muscle Training in Cardiac Rehabilitation

Без фазы С лечением Strength Training Effects HFrEF - Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: eccentric bike training, eccentric overload training, aerobic treadmill training, aerobic bike training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Strength Training Effects, HFrEF - Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Eccentric Muscle Training in Cardiac Rehabilitation: Randomized Controlled Trial to Evaluate Effectiveness and Feasibility in Heart Failure Patients With Reduced Ejection Fraction

Обзор

The goal of this interventional study is to assess the training effects in a training schedule in which eccentric overload training and eccentric cycle training are used. Researchers will compare a training program of eccentric overload training and eccentric cycling training with a traditional training program of strength and cardio training in people with heart failure with reduced ejection fraction. This study will be delivered in a cardiac rehabilitation setting.

Подробное описание

Patients with HFrEF experience in general more difficulties completing exercise training trajectory because of low physical fitness and multiple comorbidies.

In this study traditional exercise capacity outcomes are assessed eg. endurance capacity, muscle strength and muscle mass in patients with HFrEF.

It is hypothesized that greater muscle strength and muscle mass are obtained by eccentric muscle training in comparison with conventional training because higher training volumes can be used with a lower metabolic demand.

Possibly, a better outcome regarding muscle function and mass will influence VO2 peak and functionality in this patient population.

Вмешательства

  • Другое eccentric bike training
    progressive following protocol, 10min
  • Другое eccentric overload training
    dynamic strength training + eccentric overload, progressive over time, 3sets\*10reps (15-20min)
  • Другое aerobic treadmill training
    aerobic training, progressive over time, 10 min
  • Другое aerobic bike training
    aerobic training, progressive following protocol, 10 min
  • Другое traditional dynamic strength training
    dynamic strength training, progression over time, 15-20 min

Первичные конечные точки

  • 1Repetition Maximum (=RM) leg press (kg) [Срок оценки: pre (baseline) + post (15 weeks)]
  • 1Repetition Maximum (=RM) Low Row (kg) [Срок оценки: pre (baseline) + post (15weeks)]
  • 1Repetition Maximum (=RM) chest press (kg) [Срок оценки: pre (baseline) + post (15weeks)]
  • 1Repetition Maximum (=RM) vertical traction (kg) [Срок оценки: pre (baseline) + post (15weeks)]
  • Handgrip strength [Срок оценки: pre (baseline) + post (15 weeks)]
  • Isometric Qceps peak torque (Nm) [Срок оценки: pre (baseline) + post (15weeks)]
Вторичные конечные точки (6)
  • 6mwt (m) [Срок оценки: pre (baseline) - post (15weeks)]
  • Time up and go (s) [Срок оценки: pre (baseline) + post (15weeks)]
  • VO2 peak (ml/kg/min) [Срок оценки: pre (baseline) + post (15weeks)]
  • maximal load (Watt) [Срок оценки: pre (baseline) + post (15weeks)]
  • VO2/W slope (ml/min/W) [Срок оценки: pre (baseline) + post (15weeks)]
  • VE/VCO2 slope [Срок оценки: pre (baseline) + post (15weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • HFrEF patients with ejection fraction <40%
  • Exercise intolerance (<85% of predicted VO2 peak)
  • clinically stable for > 6 weeks, optimal medical treatment for > 6 weeks

Критерии исключения

  • Contra indications for cardiac exercise rehabilitation as per consensus guidelines and recommendations
  • Musculoskeletal disorders that hamper (progression in) strength training
  • Non-stabilized acute coronary syndrome
  • Current acute heart failure (decompensation)
  • Patient having sustained a recent (<3 months) procedure that could act as a confounder to increase VO2peak (i.e., coronary artery bypass graft surgery, percutaneous coronary intervention, cardiac resynchronization therapy, valve surgery or reparation)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • UHAntwerp — Edegem

Идентификаторы

NCT: NCT07636343 · EDGE 002632 · Belgian Heart Fund

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗