Меню
Набор скоро начнётся NCT07636161

PLEASURE (Pleasing Lovers, Efficacy, Arousal, Satisfaction, and Uptake Research on Eroxon)

Фаза IV С лечением Type 2 Diabetes Type 2 Diabetes (T2DM)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Eroxon®, tadalafil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes, Type 2 Diabetes (T2DM). Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PLEASURE (Pleasing Lovers, Efficacy, Arousal, Satisfaction, and Uptake Research on Eroxon): A Pilot Randomized Trial of Eroxon® Gel as an Adjunct to Tadalafil in Young Men With Diabetes-Associated Erectile Dysfunction

Обзор

The purpose of this research study is to look at whether Eroxon® gel when used together with tadalafil, may help improve erectile function in men ages 18 to 40 who have type 2 diabetes.

Вмешательства

  • Устройство Eroxon®
    Participants will receive a 12-week supply of Eroxon® and will be instructed to apply the gel prior to each sexual encounter as directed at enrollment.
  • Препарат tadalafil
    Tadalafil is administered as standard of care at dose and schedule determined by the treating clinician.

Первичные конечные точки

  • Change in Erectile Functioning [Срок оценки: Baseline to Week 12]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Patient Adherence [Срок оценки: Baseline to Week 12]
  • Change in Partner Acceptability [Срок оценки: Baseline to Week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male sex at birth
  • Age 18-40 years
  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus
  • Diagnosis of erectile dysfunction
  • Currently prescribed tadalafil
  • Have a sexual partner willing to complete a survey
  • Ability to provide informed consent

Критерии исключения

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Severe psychiatric illness that would impair participation
  • Use of nitrates or contraindications to sexual activity
  • Known allergy to Eroxon® gel components
  • Participation in another interventional sexual health study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Don Soffer Clinical Research Building — Miami

Идентификаторы

NCT: NCT07636161 · 20260268

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗