Меню
Идёт набор NCT07635784

Prospective HemorrhoIdaL EmboliSation (PILES) Registry

— Наблюдательное Hemorrhoid Internal Hemorrhoids Hemorrhoid Bleeding Hemorrhoidal Bleeding

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hemorrhoid Artery Embolization.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemorrhoid, Internal Hemorrhoids, Hemorrhoid Bleeding, Hemorrhoidal Bleeding. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Creation Of a Prospective Registry For Hemorrhoid Artery Embolization At The Joint & Vascular Institute

Обзор

The goal of this observational study (prospective registry) is to collect long-term real-world data on the effectiveness and safety of hemorrhoid artery embolization (HAE) for symptomatic bleeding internal hemorrhoids in adults aged 18 years or older that have not responded to medical therapy. The main question it aims to answer are: 1\) Does HAE lead to sustained improvement in bleeding (HDSS scores over 12-36 months? Participants will: * Undergo HAE as part of their routine clinical care. * Complete clinical follow-up assessments at 1, 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months after treatment, including symptom and quality-of-life questionnaires. * Have safety outcomes tracked according to Society of Interventional Radiology guidelines. There is no comparison group; results will be analyzed to identify predictors of success and inform best practices for patient selection and treatment.

Вмешательства

  • Процедура Hemorrhoid Artery Embolization
    Hemorrhoidal Artery Embolization (HAE)-often referred to clinically as the Emborrhoid technique-is a minimally invasive, image-guided procedure in which embolic agents are delivered into the superior rectal arteries to reduce hypervascular blood flow, thereby shrinking engorged hemorrhoidal plexuses and alleviating chronic bleeding and discomfort from internal hemorrhoids.

Первичные конечные точки

  • Hemorrhoidal Disease Symptom Score (HDSS) [Срок оценки: 5 years of enrollment/patient]
Вторичные конечные точки (2)
  • Short Health Scale for hemorrhoidal disease (SHSHD) [Срок оценки: 5 years of enrollment/patient]
  • French Bleeding Score (FBS) [Срок оценки: 5 years of enrollment/patient]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults (≥18 years) with symptomatic bleeding internal hemorrhoids refractory to medical therapy, referred for HAE.

Критерии исключения

  • Pregnancy, coagulopathy, severe comorbidities, or inability to consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Joint and Vascular Institute — Libertyville

Идентификаторы

NCT: NCT07635784 · 1395380

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗