Меню
Идёт набор NCT07635771

Development of a Multidimensional Predictive Model of Dystocic Labor. Association of Physical Condition and Psychosocial Factors With the Birth Process and Breastfeeding Success.

— Наблюдательное Labor and Childbirth Labor (Obstetrics)--Complications Hand Strength Physical Conditioning, Human

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Labor and Childbirth, Labor (Obstetrics)--Complications, Hand Strength, Physical Conditioning, Human. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development of a Multidimensional Predictive Model of Dystocic Labor (MPM-PD): Pilot Study on the Association of Physical Condition and Psychosocial Factors With the Completion of Labor and the Success of Breastfeeding.

Обзор

The goal of this observational study is to learn how a pregnant woman's physical fitness and emotional well-being can help predict the type of birth she will have (such as a natural vaginal birth versus a cesarean section or a birth requiring medical assistance). The study focuses on pregnant women in their third trimester (after 28 weeks of pregnancy). The main questions the study aims to answer are: * Can simple tests of physical strength and questions about emotions (like fear of childbirth) help health professionals predict if a birth might have complications or lack of progress? * Do a woman's physical activity and confidence levels during pregnancy affect her ability to successfully breastfeed her baby for up to 6 months? Participants will be asked to: * Perform two simple physical tests during a clinic visit: a hand-grip test (dynamometry test) and a test to see how many times they can stand up from a chair in 30 seconds (Chair Stand Test, CST). * Complete surveys about their daily physical activity (PPAQ-S), their feelings and fears regarding childbirth (WDEQ-A), and how confident they feel about handling the final stage of birth and the pushing phase (CBSEI-16). * Answer brief follow-up phone calls one month and six months after the birth to talk about how breastfeeding is going.

Первичные конечные точки

  • Mode of birth [Срок оценки: At the time of delivery.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Breastfeeding maintenance. [Срок оценки: At 1 month and 6 months postpartum.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women aged 18 years or older
  • Low-to-moderate risk pregnancy
  • Singleton pregnancy
  • Third trimester of pregnancy (>28 gestational weeks)
  • Understanding of the official languages
  • Acceptance and signing of the participant information sheet and informed consent form
  • Availability of an electronic device to complete the forms

Критерии исключения

  • Medical contraindication for light physical activity
  • Severe cardio-respiratory or musculoskeletal pathology
  • Elective cesarean section
  • Severe fetal malformations

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital de Tortosa Verge de la Cinta — Tortosa

Публикации

  • Romero-Gallardo L, Roldan Reoyo O, Castro-Pinero J, May LE, Ocon-Hernandez O, Mottola MF, Aparicio VA, Soriano-Maldonado A. Assessment of physical fitness during pregnancy: validity and reliability of fitness tests, and relationship with maternal and neonatal health - a systematic review. BMJ Open Sport Exerc Med. 2022 Sep 23;8(3):e001318. doi: 10.1136/bmjsem-2022-001318. eCollection 2022. PMID 36172399
  • Erturk Celik G, Erturk Aksakal S, Engin Ustun Y. Impact of maternal muscle strength on cesarean delivery outcomes: a comparative study of nulliparous women. Turk J Med Sci. 2024 Jul 2;54(5):908-914. doi: 10.55730/1300-0144.5867. eCollection 2024. PMID 39473746
  • Oviedo-Caro MA, Bueno-Antequera J, Munguia-Izquierdo D. Transcultural adaptation and psychometric properties of Spanish version of Pregnancy Physical Activity Questionnaire: the PregnActive project. Gac Sanit. 2019 Jul-Aug;33(4):369-376. doi: 10.1016/j.gaceta.2017.12.004. Epub 2018 Mar 19. PMID 29566956
  • Cunqueiro MJ, Comeche MI, Docampo D. Childbirth Self-Efficacy Inventory: psychometric testing of the Spanish version. J Adv Nurs. 2009 Dec;65(12):2710-8. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05161.x. PMID 19941552
  • Ortega-Cejas CM, Roldan-Merino J, Lluch-Canut T, Castrillo-Perez MI, Vicente-Hernandez MM, Jimenez-Barragan M, Biurrun-Garrido A, Farres-Tarafa M, Casas I, Cabrera-Jaime S. Reliability and validity study of the Spanish adaptation of the "Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire" (W-DEQ-A). PLoS One. 2021 Mar 19;16(3):e0248595. doi: 10.1371/journal.pone.0248595. eCollection 2021. PMID 33740006

Идентификаторы

NCT: NCT07635771 · 034/2026 · FFPI26/BI01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗