Идёт набор NCT07635641

REPROton-HN: Prospective Observational Study on Proton Re-irradiation for Locoregional Recurrences of Head and Neck Tumors

— Наблюдательное Head & Neck Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Head & Neck Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Some patients with head and neck cancer may develop a tumor recurrence in an area that has already been treated with radiotherapy. In these situations, surgery is not always possible, and giving radiotherapy again can be challenging because nearby healthy tissues and organs may already have received high radiation doses. The REPROton-HN study is evaluating the use of proton therapy for these patients. Proton therapy is a type of radiation treatment that can deliver radiation more precisely to the tumor while reducing exposure to surrounding healthy tissues. The aim of the study is to better understand how safe and effective proton therapy is when used as a second course of radiation treatment. Researchers will monitor side effects, tumor control, survival, and patients' quality of life. The results may help improve treatment planning and identify which patients are most likely to benefit from proton therapy in the future.

Первичные конечные точки

Evaluation of toxicities profiles [Срок оценки: from enrollment to 5 years follow up]
Number of partecipants with disease free survival [Срок оценки: from enrollment to 5 years follow up]
number of patients with Loco-regional control [Срок оценки: from enrollment to 5 years follow up]
number of patient with distant metastasis free survival [Срок оценки: from enrollment to 5 years follow up]
Quality of life outcomes [Срок оценки: from enrollment to 5 years follow up]
assessment of treatment response [Срок оценки: from enrollment to 5 years follow up]

Критерии участия

Критерии включения

≥ 18 years old
ECOG 0-2
Pathologically and or radiologically confirmed head and neck cancer recurrence
Indication for proton therapy
Written informed consent for REPRO-HN according to applicable legal and ethical requirements by the end of radiotherapy treatment