Меню
Набор скоро начнётся NCT07634159

Health Effects of Ultra-processed Food Intake

Без фазы С лечением Cardiometabolic Risk Factors Microbiota Diet Interventions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diet high in UPF, Diet low in UPF.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiometabolic Risk Factors, Microbiota, Diet Interventions. Базовые параметры: 20 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Health Effects of Ultra-processed Food Intake: a Randomized Crossover Feeding Study

Обзор

Ultra-processed food (UPF) intake has been related to negative health effects and incresed energy intake in previous intervention studies. Thus, previous studies have seen weight gain from higher UPF intake which obscures the potentital to see effects on cardiometabolic biomarkers, independent of weight changes. The overall aim of this project is to study the causal effects of a high UPF diet, compared to a nutrient-matched low UPF diet, on appetite and cardiometabolic health in a weight-stable context.

Вмешательства

  • Другое Diet high in UPF
    Diet high in Ultra-processed food (\>80 % of total energy intake)
  • Другое Diet low in UPF
    Diet low in Ultra-processed food (\<20 % of total energy intake)

Первичные конечные точки

  • Leptin [Срок оценки: Change from baseline to 6 weeks]
  • ApoB [Срок оценки: Change from baseline to 6 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Leptin [Срок оценки: Change from baseline to 2 weeks]
  • ApoB [Срок оценки: Change from baseline to 2 weeks]
  • Ghrelin, PYY, cholecystokinin, insulin [Срок оценки: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks]
  • Blood lipid profile [Срок оценки: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks]
  • Body weight [Срок оценки: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks]
  • Body composition [Срок оценки: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks]
  • Blood pressure [Срок оценки: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks]
  • Biomarkers of ultra-processed food intake [Срок оценки: At 2 weeks and at 6 weeks]
  • Gut microbiome [Срок оценки: At 2 weeks and 6 weeks]
  • Glucose [Срок оценки: Continuous during the first 2 weeks]
  • Energy intake [Срок оценки: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks]
  • Subjective appetite [Срок оценки: Change from baseline to 2 weeks and from baseline to 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 20-60 years
  • Weight stable (less than 5% weight change in the past 3 months)
  • No plans to change weight
  • Willing to eat the study diet and a mixed diet
  • Has provided informed consent to participate in the study

Критерии исключения

  • Allergy or intolerance to foods included in the study. Participants with lactose intolerance treated with lactase may participate if they take enzymes.
  • BMI <18.5 or >35 kg/m²
  • Use of medications known to significantly affect appetite (e.g., oral corticosteroids, antipsychotic medications, or GLP-1 receptor agonists)
  • Use of lipid-lowering medications (e.g., statins or PCSK9 inhibitors)
  • Diagnosed diabetes or capillary blood glucose at or above 12.2 mmol/L
  • Disease associated with malabsorption (e.g., inflammatory bowel disease or celiac disease)
  • Previous bariatric surgery
  • Established cardiovascular disease (heart failure, myocardial infarction, or stroke) or cancer
  • Pregnancy or breastfeeding, or plans to become pregnant or breastfeed during the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • University of Gothenburg — Gothenburg

Идентификаторы

NCT: NCT07634159 · 2025-08976-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗