Меню
Набор скоро начнётся NCT07634146

Evaluation of the Migraceutics® Phase-Specific Dietary Supplement Regimen on Quality of Life, Work Productivity, and Biomarkers in Adult Migraineurs: The Migraceutics® START Study

Без фазы С лечением Migraine Migraine Disease Migraine Disorder Migraine Headache

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Foundational dietary supplement, Luteal phase dietary supplement add-on, Migraine phase dietary supplement add-on, Reference dietary supplement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Migraine, Migraine Disease, Migraine Disorder, Migraine Headache. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Sham Supplement- and Care-as-Usual-Controlled Study to Evaluate Migraceutics® Phase-Specific Dietary Supplement Regimen on Quality of Life, Work Productivity, and Biomarkers in Adult Migraineurs: The Migraceutics® START Study

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the impact of the Migraceutics® phase-specific dietary supplement regimen on quality of life, work productivity, and biomarkers in adult migraineurs.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Foundational dietary supplement
    Foundational dietary supplement, self-administered daily.
  • Пищевая добавка Luteal phase dietary supplement add-on
    Add-on dietary supplement, self-administered to women with menstrual migraine during the luteal phase of their menstruation cycle.
  • Пищевая добавка Migraine phase dietary supplement add-on
    Add-on dietary supplement, self-administered during the symptomatic migraine phase.
  • Пищевая добавка Reference dietary supplement
    Reference comparator supplement, self-administered daily.

Первичные конечные точки

  • Changes from baseline in migraine-related quality of life [Срок оценки: Baseline, Month 1 through Month 6]
Вторичные конечные точки (7)
  • Number of self-reported migraine days per month [Срок оценки: Baseline, Month 1 through Month 6]
  • Distribution of participants experiencing changes in monthly migraine days [Срок оценки: Baseline, Month 1 through Month 6]
  • Use of over-the-counter or prescription migraine or headache medication [Срок оценки: Baseline, Month 1 through Month 6]
  • Migraine symptoms participants experienced [Срок оценки: Baseline, Month 1 through Month 6]
  • Self-reported migraine symptom severity [Срок оценки: Baseline, Month 1 through Month 6]
  • Mean number of migraine hours [Срок оценки: Baseline, Month 1 through Month 6]
  • Number of missed work and/or school days due to migraine [Срок оценки: Baseline, Month 1 through Month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Self-reported history of migraine, based on the International Headache Society (IHS) International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3) diagnostic criteria for migraine.
  • Being able to take oral supplements.
  • Agreeing to maintain their regular lifestyle.
  • Access to internet and telephone.

Критерии исключения

  • Pregnancy or lactation.
  • Presence of any active medical condition or diagnosis other than episodic migraine, including liver or kidney disease or condition.
  • Use of overlapping supplements or interacting medications.
  • Known allergies to study ingredients.
  • Daily use of alcohol, tobacco, or recreational drugs.
  • Participation in any other clinical or interventional study within 30 days prior to baseline or concurrently.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Natural Migraceuticals — Lutherville-Timonium

Идентификаторы

NCT: NCT07634146 · 2026-0040

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗