Меню
Идёт набор NCT07634081

Validation of SDS-EDTA-Treated Chromatography Paper Strips for Mpox Sampling and Transport in DRC

— Наблюдательное Mpox

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SDS-EDTA-treated chromatography strip.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mpox. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Democratic Republic of the Congo
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of SDS/EDTA-Treated Chromatography Strips for Sampling, Transportation and Laboratory Confirmation of Mpox Virus Infection

Обзор

The objective of this prospective paired diagnostic comparison study is to evaluate the diagnostic yield and field applicability of SDS-EDTA-treated chromatography paper strips for the collection, transport, and laboratory detection of mpox virus compared with the routine swab-based sampling method under field conditions in the Democratic Republic of the Congo (DRC). The study is conducted among patients with suspected mpox infection presenting to healthcare facilities in South Kivu, DRC. For each participant, paired samples are collected simultaneously using the standard swab method and the SDS-EDTA strip method. Samples are analyzed using locally available molecular diagnostic platforms.

Вмешательства

  • Диагностический тест SDS-EDTA-treated chromatography strip
    Chromatography strip treated with a buffer containing SDS and EDTA. SDS inactivates the virus and reduces biosafety constraints during transport, while EDTA stabilizes nucleic acids and reduces dependence on cold-chain conditions.

Первичные конечные точки

  • Paired difference in mpox positivity between SDS-EDTA strip samples and routine swab samples. [Срок оценки: Laboratory analysis of collected samples up to 6 months after collection]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients presenting with clinical signs compatible with mpox infection according to national case definition.
  • Written informed consent obtained.
  • Presence of at least two skin lesions in a similar stage of evolution suitable for paired sampling.

Критерии исключения

  • Refusal or inability to provide informed consent.
  • Presence of only one suitable lesion for sampling.
  • Lesions at markedly different stages of evolution.
  • Inability to safely obtain paired samples.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Democratic Republic of the Congo · 1 центр
  • Miti-Murhesa General Referral Hospital and affiliated healthcare facilities in South Kivu — Bukavu

Идентификаторы

NCT: NCT07634081 · S72060

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗