Меню
Набор скоро начнётся NCT07634068

Vertebrobasilar Dolichoectasia Treatment With Amiloride

Фаза II С лечением Vertebrobasilar Dolichoectasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Amiloride hydrochlorothiazide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vertebrobasilar Dolichoectasia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vertebrobasilar Dolichoectasia Treatment With Amiloride: a Pilot Study Based On 5.0 T MRI

Обзор

The aim of this pilot study is to assess the efficacy of amiloride in reducing wall enhancement in vertebrobasilar dolichoectasia(VBD) on high-resolution magnetic resonance vessel wall imaging(HR-VWI) via anti-inflammatory mechanisms, clarify the efficacy of amiloride in delaying the progression of VBD, evaluate the safety of amiloride in the treatment of VBD.

Вмешательства

  • Препарат Amiloride hydrochlorothiazide
    Amiloride, a potassium-sparing diuretic, also an mTORC2 inhibitor, has been widely utilized in clinical settings. It can be employed as an adjunctive agent for hypertension management and has been investigated in completed clinical trials targeting resistant hypertension.

Первичные конечные точки

  • Longitudinal changes of CAWE on 5T HR-VWI in VBD following 3 and 6 months of amiloride treatment. [Срок оценки: 3 and 6 months]
  • Longitudinal changes of SAWE on 5T HR-VWI VBD following 3 and 6 months of amiloride treatment. [Срок оценки: 3 and 6 months]
  • Longitudinal changes of FAWE in VBD on 5T HR-VWI 3 and 6 months of amiloride treatment. [Срок оценки: 3 and 6 months]
  • Longitudinal changes of WEVR on 5T HR-VWI in VBD following 3 and 6 months of amiloride treatment. [Срок оценки: 3 and 6 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Longitudinal changes of CAWE on 5T HR-VWI in VBD following 12 months of amiloride treatment. [Срок оценки: 12 months]
  • Longitudinal changes of SAWE on 5T HR-VWI VBD following 12 months of amiloride treatment. [Срок оценки: 12 months]
  • Longitudinal changes of FAWE on 5T HR-VWI VBD 12 months of amiloride treatment. [Срок оценки: 12 months]
  • Longitudinal changes of WEVR on 5T HR-VWI in VBD following 12 months of amiloride treatment. [Срок оценки: 12 months]
  • Longitudinal changes of vascular dilation on 5T MRA in VBD following 3, 6, and 12 months of amiloride treatment. [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
  • Longitudinal changes of vascular tortuosity on 5T MRA in VBD following 3, 6, and 12 months of amiloride treatment. [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
  • Longitudinal changes of vascular elongation on 5T MRA in VBD following 3, 6, and 12 months of amiloride treatment. [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
  • Longitudinal changes of thrombus volume in VBD following 3, 6, and 12 months of amiloride treatment. [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
  • Longitudinal changes in plasma SGK1 levels following 1, 3, 6, and 12 months of amiloride treatment in VBD patients. [Срок оценки: 1, 3, 6, and 12 months]
  • Incidence of ischemic stroke in VBD patients at 3, 6, and 12 months. [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
  • Incidence of subarachnoid hemorrhage associated with VBD rupture in VBD patients at 3, 6, and 12 months. [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
  • modified Rankin Scale in VBD patients at 3, 6, and 12 months. [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age≥18 years, any gender;
  • Patients with VBD confirmed by DSA/CTA/MRA;
  • No history of VBD rupture and no surgical treatment for VBD;
  • mRS<4;
  • Positive plasma SGK1;
  • No history of posterior circulation stroke, and no symptoms or signs related to VBD;
  • No need for subsequent use of antiplatelet or statin drugs;
  • Capable of signing an informed consent form with the accompaniment and understanding of a guardian.

Критерии исключения

  • History of malignant tumors, systemic lupus erythematosus, or gout;
  • Pregnancy or lactation;
  • Amiloride or sulfonamide allergy;
  • Hydrocephalus requiring urgent surgical intervention or respiratory failure requiring life support treatment;
  • Abnormal hepatic and/or renal function (serum transaminase > 40 U/L; serum creatinine > 110 μmol/L); and/or abnormal white blood cells/platelets (white blood cells count < 3.5 × 10⁹/L or > 9.5 × 10⁹/L; platelets count < 100 × 10⁹/L or > 300 × 10⁹/L); hyperkalemia, hypokalemia, hyponatremia, or hypercalcemia;
  • Acute cerebral infarction within the last month or definite high signal on DWI indicating acute or subacute cerebral infarction;
  • Acute stage of intracranial hemorrhage as indicated by CT;
  • History of VBD rupture or surgery;
  • Presence of acute active infection (such as severe bacterial, viral or fungal infection);
  • Uncontrolled diabetes (HbA1c≥7%);
  • Need for subsequent use of antiplatelet or statin drugs;
  • Systolic blood pressure< 90 mmHg or/and diastolic blood pressure< 60 mmHg;
  • Currently participating in other clinical studies;
  • Presence of contraindications for MRI examination;
  • Other situations not suitable for inclusion.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, Shanghai 200040 — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT07634068 · KY2026-725

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗