Меню
Набор скоро начнётся NCT07633600

Phenotype Guided Vasoactive Medication During Kidney Transplantation

Фаза IV С лечением Kidney Transplant Fluid Management

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Phenotype-Guided Vasoactive Management.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Kidney Transplant, Fluid Management. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intraoperative Circulation Phenotyping to Guide Vasoactive Medication in Kidney Transplant Recipients

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if vasopressin improves the body's response to intravenous fluids during kidney transplantation in patients who have relaxed blood vessels. Researchers will compare the results of vasopressin to those who received calcium chloride.

Подробное описание

This prospective, single-arm interventional study evaluates a phenotype-guided vasoactive protocol during adult kidney transplantation. Intraoperative monitoring includes pulse contour analysis and repeated FPC testing. Based on predefined phenotype criteria, vasoactive support is assigned as follows: vasopressin infusion for Hyperdynamic physiology, norepinephrine infusion for Mixed Physiology, calcium chloride boluses and/or low-dose dopamine infusion for Poor Contractility, and fluid-guided management for Normal physiology.

Вмешательства

  • Препарат Phenotype-Guided Vasoactive Management
    Recipients undergo intraoperative circulation phenotyping using pulse contour monitoring and flow-pressure coupling testing. Vasoactive support is assigned according to phenotype: vasopressin infusion for Hyperdynamic physiology, norepinephrine infusion for Mixed Physiology, calcium chloride and/or low-dose dopamine for Poor Contractility, and fluid-guided support for Normal physiology.

Первичные конечные точки

  • Positive Flow-Pressure Coupling Proportion in Hyperdynamic Phenotype as measured by pulse contour analysis on the Edwards Hemosphere [Срок оценки: Intraoperative (from induction to end of surgery)]
Вторичные конечные точки (8)
  • Characterization of flow-pressure coupling in Normal, Mixed Physiology, and Poor-contractility phenotypes as measured with pulse contour analysis on the Edwards Hemosphere [Срок оценки: intraoperative]
  • Analysis of intraoperative cardiac index (CI) measured with pulse contour analysis on the Edwards Hemosphere [Срок оценки: intraoperative]
  • Protocol Adherence [Срок оценки: Intraoperative]
  • Analysis of Intraoperative Systemic vascular resistance index (SVRI) measured with pulse contour analysis on the Edwards Hemosphere [Срок оценки: intraoperative]
  • Analysis of Intraoperative mean arterial pressure (MAP) measured with pulse contour analysis on the Edwards Hemosphere [Срок оценки: intraoperative]
  • Analysis of Intraoperative Contractility (dP/dt) measured with pulse contour analysis on the Edwards Hemosphere. [Срок оценки: intraoperative]
  • Analysis of Intraoperative EaDyn (PPV/SVV) with pulse contour analysis on the Edwards Hemosphere [Срок оценки: intraoperative]
  • Recording of delayed graft function, defined as the need for dialysis within the first week following kidney transplantation [Срок оценки: Postoperative day 0 to postoperative day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older
  • Undergoing kidney transplantation at Cedars-Sinai Medical Center
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Patients unable to provide informed consent
  • Patients with contraindications to protocol vasoactive medications, as determined by the treating anesthesiologist
  • Patients in whom required intraoperative monitoring cannot be performed

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cedars Sinai Medical Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT07633600 · IRB Study 4762

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗